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医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定

医用Ｘ射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定

第一章总则

第一条为提高医用Ｘ射线诊断质量，保障受检者、放射工作人员和公众的健康

与安全，根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，制定本规定。

第二条本规定适用于中华人民共和国境内，一切使用医用Ｘ射线诊断设备的单

位和个人。

第三条国家对医用Ｘ射线诊断的放射卫生防护及影像质量保证实行监督管理。

第四条医用Ｘ射线诊断工作单位必须接受县级以上人民政府卫生行政部门的监

督与指导。必须采取有效措施，提高影像质量；减少重拍率、误诊率及漏诊率；注意受检者

的屏蔽防护，减少和控制受检者的照射剂量，做好放射卫生防护及影像质量保证工作。

第二章许可证件申请与管理

第五条凡从事医用Ｘ射线诊断工作的单位必须事先向所在地县以上人民政府卫

生行政部门办理申请手续，经审查合格，领取《射线装置工作许可证》后，方可从事许可范

围内的工作。

第六条新建、扩建和改建的Ｘ射线机房，在场址选择、建筑设计、防护设施等

方面，必须符合国家有关法规和标准的要求。必须按规定的程序接受县以上人民政府卫生行

政部门预防性审查和竣工验收。

第七条凡申请从事医用Ｘ射线诊断工作的单位、个人，必须具备以下基本条件：

（一）、具备与所开展的Ｘ射线诊断项目相适应的场所，设施和防护性能合格，

运行指标满足所开展诊断项目要求的设备。

（二）、具备人民政府卫生行政部门确认的相应专业技能、熟悉防护知识，健康

条件合格，并取得《放射工作人员证》的工作人员。

（三）、设有放射防护组织或专（兼）职放射防护人员，并建立工作人员及受检

者防护和质量保证管理制度。

第八条医用Ｘ射线诊断设备安装完毕后，必须经省、自治区、直辖市人民政府

卫生行政部门指定的机构进行验收检测。证明其主要运行指标及防护性能符合国家有关标

准，领取《射线装置工作许可证》后，方可投入临床使用。

第九条颁发《射线装置工作许可证》的人民政府卫生行政部门按有关规定对持

证单位及个人进行定期核查，核查情况记录在许可证的附本上。

第十条从事医用Ｘ射线诊断工作的单位或个人，需要变更许可范围或终止放射

工作前，应及时到原审批部门办理变更或注销手续。

第三章受检者的防护

第十一条临床医师和放射科医师，在获得相同诊断效果的前提下，避免采用放

射性诊断技术，合理使用Ｘ射线检查，减少不必要的照射。

第十二条从事Ｘ射线诊断工作的单位，必须建立和健全Ｘ射线检查资料的登记、

保存、提取和借阅制度。不得因资料管理及病人转诊等原因使受检者接受不必要的照射。

第十三条对婴、幼、儿童、青少年的体检，不应将Ｘ射线胸部检查列入常规检

查项目；从业人员就业前或定期体检，Ｘ射线胸部检查的间隔时间一般不少于两年；接尘工

人的Ｘ射线胸部检查间隔时间按有关规定执行。

第十四条临床医师和放射科医师尽量以Ｘ射线摄影代替透视进行诊断。未经省

级人民政府卫生行政部门允许，不得使用便携式Ｘ射线机进行群体透视检查。

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医用X射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定

第十五条对育令妇女的腹部及婴幼儿的Ｘ射线检查，应严格掌握适应症。对孕

妇，特别是受孕后8—10周的，非特殊需要，不得进行下腹部Ｘ射线检查。

第十六条放射科医技师必须注意采取适当的措施，减少受检者受照剂量；对受

检者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护。

第十七条候诊者和陪检者（病人必需被扶持才能进行检查的除外），不得在无

屏蔽防护的情况下在Ｘ射线机房内停留。

第四章Ｘ射线诊断的质量保证

第十八条各医疗单位和Ｘ射线诊断科（室），必须按照医院分级管理标准要求，

建立科室质量保证组