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三、试验设计的对照原则对照的意义对照(control)指的是在调查研究或实验研究的过程中,确立可供相互比较的组别。试验研究的目的是验证研究家后所是否正确,只有经过比较才能鉴别其真伪。设立对照是比较的基础,如果不通过对照,对非处理因素加以控制,则难以识别研究过程中有关因素对于试验的影响作用,这样就大大降低了研究结果的真实性和可靠性。三、试验设计的对照原则对照的主要作用正是鉴别处理因素、非处理因素的差异,从而确认处理因素的真实效应,消除和减少试验误差。对照的目的:①排除自然变异和非处理因素对观测结果的影响;②通过对照取得效应指标数据的客观变化,以揭示处理因素施加于受试对象后所引起的真实效应;③通过对照还可找出从何因素中的主要有效因素,验证试验方法的可行性,修正试验数据,找出试验的最佳条件,分析试验中可能存在的问题或找出差错的原因。三、试验设计的对照原则对照原则的内容对照应遵循的原则,即均衡可比的原则,包括:保持组间一致性,包括观测对象、试验条件、操作或观测方法、时间选择等,确保试验和对照组间有可比性;消除心理影响的差别,要采取使组间心理影响一致的措施,如安慰剂等;组间例数要均衡,对照组的例数一般应与实验组相当,使组间合并误差最小;要谨慎选择自身前后对照。三、试验设计的对照原则对照均衡原则的意义使不同组之间的受试对象受到非实验因素的影响完全平衡,以便使所考察的试验因素取不同水平条件下的观测结果的影响真实的显露出来。组间的一致性越好,研究因素的效应就越能突出表现出来,其他因素造成的偏差就越小。三、试验设计的对照原则对照均衡原则的方法在动物试验中,常把对照组和各试验组的非实验条件保持一致。常用的均衡方法有交叉均衡和分层均衡。前者是设立试验组和对照组,使两组的废处理因素均衡、齐同,以抵消非处理因素的影响。后者是用分层方法使各处理组中的非处理因素得到平衡。三、试验设计的对照原则临床试验对照方法的选择应根据不同的设计方案而定。对照的形式对照有多种形式,包括空白对照、试验对照、标准对照、自身对照、安慰剂对照等,可根据试验研究的目的及内容加以选择。四、试验设计的随机化原则随机化的意义随机化是临床科研的基本原则之一。随机化的意义在于使被抽取的观察对象能最好地代表其所来源的总体人群,并使各比较组间具有最大程度的可比性。在临床研究或实验研究过程中,对照组与实验组除研究因素(如服用某种药物)有所不同外,其它非研究因素(如年龄、性别、病情轻重、疾病分期等)应该是尽量一致的,均衡的。达到这一目的的主要手段之一就是随机化。在抽样研究中,抽取或分配样本时,每一个研究对象或观察单位都有完全均等的机会被抽取或分配到某一组,而不受研究者或研究对象主观意愿所左右。四、试验设计的随机化原则随机化原则的内容随机化的目的:①尽量使抽取的样本能够代表总体,缩小误差;②各组之间样本尽量一致,消除或缩小组间差异;③使试验资料呼喝树立统计处理的要求。随机化的适用条件:①用于试验对象的分组;②用于施加于各组的处理因素的操作顺序;③对凡能影响实验结果的非试验因素和条件,也都要注意随机化,以保证组间的均衡性和齐同性,避免偏差。四、试验设计的随机化原则随机化方法的两种形式随机抽样:使总体中每个个体被抽到的机会均等。随机分配:使样本中每个个体分到各试验组的机会均等。四、试验设计的随机化原则随机化的方法:简单随机:抽签、抛硬币、随机数字法等,适用于小规模研究。系统随机:个体分布有一定的规律,按表现出的规律采用简单随机法。分层随机:个体间某些特征相差较大,先根据特征将人群分成若干个层,再在每个层按随机的方法进行。适合于目标人群某些特征相差较大,分层后可使样本更具有代表性。整群随机:当目标人群很大时,可以小群体作为抽样或分配单位,再按随机的方法进行。多级随机:即可将整群、分层等随机的方法同时使用。五、试验设计的重复原则重复是指按科研设计确定的研究对象的例数或试验次数要达到一定的数量。重复是消除非研究因素影响的一项重要手段。要求研究样本对于相应的总体具有代表性,它包含研究样本应具有与相应总体的同质性和足够的样本含量两个条件。六、试验设计的盲法原则在研究过程中,如果研究的观察者或研究对象不知道研究的分组情况,这种研究方法为盲法研究。盲法研究的目的是为了避免研究者或研究对象的主观因素对研究结果的影响,使结果更具有真实性。单盲:只有研究对象不知道分组情况。双盲:研究对象和研究的观察者均不知道分组情况。三盲:研究对象、研究观察者及资料分析者均不知分组情况。理论上试验过程中盲的人员越多,结果越可
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