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巴布剂的研究--第1页

巴布剂的研究

【摘要】通过综述巴布剂的基质、制作工艺、质量评价和巴布制剂的特点,

表明巴布制剂做为一种新型的外用贴膏剂,具有广阔的发展前景,为进一步开发

应用巴布制剂提供了依据。

【Abstract】Cataplasmisanewtypepreparationforexternaluseandhas

expensiveforeground.Inthispaper,thematrixofcataplasm,technologyfor

preparation,thequalityevaluationandexcellencesofcataplasmare

reviewed,providingfoundationfortheexploitureandutilizationofcataplasm.

【Keywords】Cataplasm;Matrix;Technologyforpreparation;Thequality

evaluation

目前人们用药的途径主要以口服和注射为主,其普遍存在血药浓度波动,以

及通过消化道吸收时易受消化液、食物等因素的干扰,又有部分被肝脏破坏,致

疗效降低,需频繁给药,还可引起疼痛,依从性差,使用不方便等问题,从而便应运

而生了第三代剂型经皮给药系统(Transdermaltherapeuticsystem,TTS),是指经

皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂。巴布剂所特有的优点使人们对它研究开

发投入越来越大。巴布剂指中药提取物或药物,与适宜的亲水性基质和适量比例

的辅料混匀后涂于布上制成的外用制剂,作为新型外用透皮贴剂,已在国外大量

应用。由于采用水溶性大分子生物为基质,使用后无残留,不污染衣物并且采用

透皮吸收控释技术血药浓度平稳,药效更持久,载药量大且剂量准确,保湿性好,

不干燥具有良好的透皮性能,使用舒适,皮肤无刺激性及过敏反应,可反复揭贴

而不影响疗效[1]。根据实践经验和相关文献报道,现将国内的巴布剂的研究进

展综述如下。

1巴布剂基质的研究

1.1巴布剂的基质应具备以下条件[2]:①对主药稳定无影响,无不良反应;

②有适当的弹性和粘性;③对皮肤无刺激和过敏反应;④使用后皮肤无残留,不

污染衣物;⑤不因汗水作用软化以致影响疗效;⑥在一定时间内,有良好的稳定

性和保湿性;⑦有一定的pH值;⑧能保持巴布剂的形状,以便于反复揭贴。

1.2基质的组成[3]①黏着剂:一般有天然的,半合成的和合成的高分子

材料三大类。常用的有明胶,西黄胶,阿拉伯胶,甲基纤维素钠,羟丙基纤维素

钠,聚丙烯酸,聚丙烯酸钠,PVA,PVP聚乙二醇,聚异丁烯,聚醋酸乙烯,邻

苯二甲酸酯,丙烯酸或甲丙烯酸共聚物,丙烯酸脂等,其中最常用的有明胶,

CMC-NA,PVA,聚丙烯酸钠等,一般用量为0.5%~50%,最好为5%~25%;②

保湿剂:巴布剂的含水量在很大程度上决定着基质的黏着性,赋形性,释放度的

好坏。保湿剂的选择十分重要,因为巴布剂的最大含水量可达60%,常用的有甘

油,丙二醇,山梨醇,聚乙二醇等,也可以用它们的混合物。保湿剂常用的范围

为1%~70%,最合适为10%~60%;③填充剂:填充剂是巴布剂成型的关键,用量

一般为基质的20%,常用的有氧化锌,高岭土,微粉硅胶,碳酸钙,二氧化钛等,高岭土

用量一般占药物的5%~20%较为理想;④透皮促进剂:有二甲基亚砜,氮酮,薄

荷油,冰片,桉叶油等,而氮酮用得比较普遍;⑤软化剂:水溶性软化剂有丙二

醇,甘油,聚乙二醇200,400,600;脂

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