中药材的浸出制剂.pptVIP

中药材的浸出制剂广东药学院药剂教研室

内容简介1.浸出制剂的定义、特点。2.药材的预处理,药材的品质检查。3. 浸出溶剂,浸出过程,浸出方法,浸出工艺、设备,影响浸出的因素。4.浸出液的蒸发,蒸发方法,影响因素。5. 各种浸出制剂。

一、概述浸出制剂:用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分，制成供内服或外用的制剂。汤剂、流浸膏、丸剂、片剂、注射剂有效成分、辅助成分无效成分、组织物

浸出制剂的特点①具有原药材各浸出成分的综合疗效,疗效好；②作用缓和持久,毒性低；③用量减少、服用方便(原药材)；④贮存中易产生沉淀、变质,影响外观和药效。

二、浸出原理浸出过程:1）浸润、渗透阶段3）扩散阶段2）解吸、溶解阶段4）置换浸出阶段传质过程:溶质药材固相溶剂液相

非极性1）浸润、渗透阶段:溶剂进入细胞内浸出溶剂 药材性质极性（水、乙醇） 糖、蛋白质脂肪油、蜡质（干燥）浸出过程

浸出过程浸润、渗透阶段:（溶剂润湿药材，渗入细胞）表面活性剂，易润湿。脱脂、脱蜡（水）药材先行干燥（非极性溶剂提取）

亲亲和和力力浸出过程2）解吸、溶解阶段:·有效成分从组织中解吸、溶解·溶剂不同，溶解成分不同·乙醇------胶质

浸出过程3）扩散阶段:细胞内（浓度高、透压高）浓度差、 透压差（Fick’s方程）溶剂（动态平衡）

浸出过程4）置换浸出阶段:用新鲜溶剂、低浓度浸出液置换高浓度浸出液。提高浓度梯度，加快浸出速度

稳定性,挥发性成分无效成分增加三、影响浸出的因素1.浸出溶剂：浸出有效成分 ，无效成分 ，安全无毒，价廉易得。浸出辅助剂：提高浸出效果（酸、碱、表面活性剂等）混合溶剂。

稳定性,挥发性成分无效成分增加三、影响浸出的因素1.浸出溶剂：水：离子水、蒸馏水最常用，但选择性差，霉变：（生物碱盐、甙、氨基酸、蛋白质、鞣质、树胶）

稳定性,挥发性成分无效成分增加三、影响浸出的因素1.浸出溶剂：乙醇：防腐。不同浓度乙醇可选择浸出不同有效成分，90％以上：挥发油、树脂、内酯等，50％～70%：生物碱、甙类，用50％以下：葸醌类化合物等。

稳定性,挥发性成分无效成分增加三、影响浸出的因素1.浸出溶剂：氯仿、乙醚、石油醚：非极性有机溶剂，脂肪油、挥发油、蜡质、生物碱及某些甙。有效成分的提纯、精制，脱脂或脱蜡。

影响浸出的因素药材粗细药材粗，表面积小，浸出效率低， 太细，浸出杂质多。药材的性质、浸出溶剂、浸出方法。 水（膨胀）粗粉，乙醇:中等粉，含 粘性物药材，粗粉；坚硬药材:细粉，疏松药材:粗粉。

影响浸出的因素（2）浸出溶剂有效成分的溶解 ，常用:水、乙醇，溶剂pH值:浸出、稳定性 。

影响浸出的因素(扩散平衡)浸出时间浸出时间 ,浸出量浸出温度:微沸…温度 ,溶解 ,扩散,浸出 ；蛋白质凝固、酶破坏,制剂稳定性热敏感药材,温度 。

影响浸出的因素(5)浓度梯度:浓度梯度 ，浸出速度 。(6)操作压力:组织坚实的药材，压力,润湿 ,浸出(7)药材与溶剂的相对运动:渗漉(8)新技术的应用:超声波

四、浸出方法煎煮法浸渍法渗漉法水蒸汽蒸馏法

1.煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁药材适当粉碎加水浸泡微沸一定时间分离煎煮液药材煎煮2-3次过滤煎煮液浓缩至规定浓度制成各种制剂

1.煎煮法适用范围有效成分溶于水对湿、热稳定杂质多易霉变

2.浸渍法药材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡,浸渍出有效成分。常温浸渍法(冷浸法),加热浸渍法,多次浸渍法(重浸渍法)。

2.浸渍法加盖、搅拌、3-5天、滤过粘性、新鲜、挥发性药材无须浓缩、时间长、效率差（贵重、含量低）

浸出工艺、设备单级浸出工艺:溶剂一次加入，多级浸出工艺:溶剂分次加入，连续逆流浸出工艺:浸出效率高浸出液浓度高浸出速度快

3.渗漉法·操作流程:药材→粉碎→润湿→装于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉液→浓缩至规定浓度。·动态浸出:在渗漉器上部连续添加浸出溶剂，自下部收集浸出液。

3.渗漉法浓度梯度大，浸出效果好溶剂用量少贵重、含量低的药材 慢速浸出:1-3ml/min，快速 :3-5ml/min。

4.回流法操作流程:药材→粉碎→浸泡润湿→回流→回收溶剂→浓缩提取液。挥发性溶剂，乙醇、乙醚、氯仿等反复套用溶剂，适用范围:挥发性、不溶于水的

五、浸出液的蒸发蒸发:浓度低浸出液 加热除去部分浓浸出液,溶剂 溶液浓度 。减少破坏:淡浸出液沸腾蒸发，自然蒸发，

五、浸出液蒸发的影响因素:液面上蒸汽的浓度:吹散蒸汽、减压蒸发。液体蒸发面的面积:正比液体表面上的压力: 反比,减压蒸发

五、浸出液蒸发的影响因素:20℃。传热温度差热源、溶液的温度差液面结膜:搅拌传热系数:减少热阻,