药品经营许可证变更需要材料[修改版].pdfVIP

第一篇：药品经营许可证变更需要材料

《药品经营许可证》变更申报材料

一、变更企业名称（单体药店除外）

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

4、加盖企业原印章的工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件，或与原营业执照

工商注册号相同的现营业执照复印件；

5、变更声明。

二、变更企业法定代表人、负责人（单体药店除外）

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、任命文件（红头文件）；

4、企业法定代表人、负责人简历；

5、资格审查表；

6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

7、变更声明。

三、变更企业质量负责人、处方审核员

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、任命文件（红头文件）；

4、企业质量负责人、处方审核员简历；

5、资格审查表；

6、无兼职证明；

7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

8、变更声明。

四、变更注册地址

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、地理位置图；

4、营业场所功能布局平面图；

5、《企业经营场所设施、设备情况表》；

6、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；

7、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

8、变更声明。

五、变更仓库地址、增加仓库

1、变更申请（红头文件）；

2、药品经营许可登记事项变更申请表；

3、地理位置图；

4、仓库功能布局平面图；

5、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；

6、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

7、变更声明。

六、增加经营范围

1、变更申请（红头文件）

2、药品经营许可登记事项变更申请表

3、与增加的经营范围相适应的技术人员《企业负责人员和质量管理人员情况表》、《企业验收养护人员

情况表》和《企业经营场所设施、设备情况表》；

4、以上人员简历、资格审查表、无兼职证明、任命文件；

5、地理位置图；

6、营业场所或仓库功能布局平面图；

7、加盖企业原印章的房产证复印件和租赁合同（自建房只提供房产证复印件）；

8、加盖企业原印章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

9、变更声明。

注：分支机构的变更由其法人单位申请，需分别提供法人单位和分支机构的加盖企业原印章的《药品

经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件。

第二篇：药品经营企业《药品经营许可证》变更申报材料

零售企业药品经营许可证变更事项受理须知

药品经营企业拟变更许可证事项须提交变更申请（以企业文件形式，加盖公章），说明申请变更的原因、

内容及其他相关情况,并出具保证其提供材料真实性的申明、营业执照复印件、药品经营许可证正副本（换

正本、变更副本）；

（一）变更企业法定代表人、负责人

具有法人资格的企业变更企业法代表，不具有法人资格的企业变更企业负责人：

1、拟任法定代表人或企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、学历证书；2．签订

明确企业的所有权、债权、债务处置情况的协议及公证书；

3、拟变更的的法人代表或企业负责人与药学技术人员签订新的聘任协议；

4、拟任企业法定代表人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。

法人企业变更下属分支机构企业负责人，拟任企业负责人的身份证(审核原件，存复印件)；、个人履历、

学历证书；上级法人企业的人事任命文件。

注：拟变更的的法人代表或企业负责人若在企业从事接触药品的工作应在提交申请同时交体检合格证

明。

（二）变更企业质量负责人：

1．拟任质量负责人身份证、个人履历、学历及职称证书，离退休证明或待业证明，审核原件，存复

印件；2．与法定代表人或企业负责人（投资人）签订的聘用协议；

3、拟任质量负责人有无《药品管理法》第76条规定情形的说明文件。

（三）增加经营范围：

（1）增加中药饮片：提供

1、资质证明