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药厂研发员岗位职责

一、工作概要研发部人员岗位职责1.1、负责产品研发工作,根

据公司整体战略目标,制定研

发部年工作计划,经懂事长批准、实施。1.2、负责产品注册工

作,关注国家局、国家政策导向、药

品信息发布情况,学习并掌握国家局必威体育精装版政策、法律法规。1.3、

负责产品专利申报工作。1.4、负责商标注册及延展工作。1.5、负

责与国家局、省局及药品检验所相关部门协调关

系,及时掌握市场动态。

二、岗位职责

2.1、负责根据公司整体战略目标,制定研发部年度工作计划。

2.2、负责选题立项,做好市场评估,选择合作单位,负责新产品工

艺技术的移植工作。2.3、负责分解年内任务目标,配合生产、质量、

化验部门做好各项试验,逐步实施产品大生产转化。2.4、负责根据

新产品技术移植结果,做好生产前申报工作,并根据国家局要求开

展临床试验的相关工作。

2.5、负责配合国家局、省市局做好新品种生产前现场核查工作。

2.6、负责根据公司需要,开展如变更那品有效期、变更产品内包材、

增加产品包装规格等工作。

2.7、负责关注国家局、药品审评中心、药典会政策导向、药品

信息发布情况,学习并掌握国家局必威体育精装版政策,法律法规。2.8、负责

根据国家局政策的变化及各类专项工作,及时调整相关工作,做好

补充申请注册工作

2.9、负责跟踪已申报注册工作的进度,动态掌握审评进程,做

好相关工作。2.10、负责根据产品注册批件标注内容,开展试行标

准转正工作、完善质量标准工作等。2.11、负责根据药品注册管理

法要求及时开展药品再注册及相关的产品文号核查、产品不良反应

等工作。

2.12、负责中药保护及恢复已中止文号工作。2.13、负责产品

专利、商标注册及管理工作。2.14、负责保持与国家局、省局及药

品检验所各相关部门协调关系,及时掌握市场动态。2.15、公司其

他部门需要研发部配合协同完成的工作。

3.1、对技术研发部的全部工作负责。3.2、对产品研发工作负

责。3.3、产品注册工作、商标注册及延展工作负责。3.4、对直接

下属的遵章守纪、工作质量负领导责任。3.5、对公司对外协调工作

负责。

四、权利事项

4.1、对产品研发工作具有建议权。4.2、对下属人员的管理、

聘用、解聘、和奖惩有建议权。4.3、对下属的工作有监督、检查、

指导和考核权。4.4、根据公司的规定对员工的假期审批提出建议。

4.5、对药品注册、商标注册延展等工作有建议权。

五、绩效考核范围5.1、信息收集及时、准确。5.2、新开品开

发周期。5.3、项目完成及时率。5.4、项目评审完成率。

5.5、研发项目费用验收合格率。5.6、开发流程、部门规章制

度建设。5.7、对外技术交流次数。

5.8、核心员工流失率低于5%。5.9、组织员工培训次数。

六、注意事项6.1、研发部人员要注重职业素养,有良好的生活

作风,无不良嗜好;对外交流形象作风要严谨。

6.2、严格按照公司的安全操作规程完成工作,严禁研发公司规

定范围外的产品,特别是国家明令禁止的物品。6.3、研发部人员应

遵守公司的必威体育官网网址协议,不得外泄公司的机密性文件(配方、工艺流

程等);严格按照岗位操作流程完成工作。篇3:研发人员岗位职

研发人员岗位职责

一、负责项目模块的详细设计、编码和内部测试的组织实施。

二、参与技术可行性分析和需求分析。

三、熟悉并熟练掌握公司软件项目的相关软件技术和使用方法。

四、及时反馈软件开发中的情况,并根据实际情况提出改进建

议。

五、参与软件开发和维护过程中重大技术问题的解决,参与软

件首次安装调试、数据割接、用户培训。

六、负责相关技术文档的拟订和管理。

七、对技术发展动态进行分析研究。

八、及时反馈实际工作中遇到的问题,并提出改进建议。

九、承担相应的必威体育官网网址职责。

十、积极参加各种技术上的培训。

十一、完成上级所交办的其它工作。

办公室

2010年9月17日篇4:技术中心研发技术员岗位职责

技术中心研发技术员岗位职责篇5:研发总监岗位职责

研发总监1注:任职资格中知识、能力中的数字表示本岗位的素

质模型分比,最高为5。

药厂工艺员岗位职责

【篇1:制药企业岗位职责制】

制药企业岗位

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