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奥希替尼突破EGFR-TKI新辅助全方案！靶向新辅助进展大盘点--第1页
奥希替尼突破EGFR-TKI新辅助全方案！靶向新辅助进展大盘
点
NSCLC的5年总生存率从60%（IIA期）到26%（IIIB期）不等。
辅助和新辅助治疗可以为改善可切除NSCLC的临床结局提供机会。新
辅助治疗已证明对几种类型的癌症有效，并且越来越多地用于治疗早
期癌症，可以增加根治性切除的可能性，从而获得更好的生存结果。
最近的证据表明，第一代/第二代EGFR-TKI的新辅助使用可能为
EGFR突变NSCLC患者提供具有临床意义的改善，但是仍需要进一步
研究。基于ADAURA试验，奥希替尼已成为NSCLC患者术后辅助标
准治疗，那么，作为在新辅助治疗中的效果如何呢？
奥希替尼亮相新辅助，效果卓越
NEOS【1】是一项前瞻性、多中心、单组研究，旨在评估新辅助
奥希替尼在EGFR突变可切除局部晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。
纳入具有可测量的IIA-IIIB(T3-4N2)期肺腺癌和EGFR外显子19和/
或21突变的患者，每天一次口服奥希替尼80mg，持续六周，然后
进行手术切除。主要终点是根据实体瘤反应评估标准1.1版评估的客
观反应率(ORR)。
2018年10月17日至2021年6月8日期间，对88名患者进
行了资格筛选。40名患者入组并接受新辅助奥希替尼治疗。在完成6
周奥希替尼治疗的38名患者中，ORR为71.1%（27/38）（95%CI：
55.2%-83.0%），疾病控制率（DCR）为100%。在外科手术中，高
达71.1%的ORR意味着能够明显缩小肿瘤体积、提高R0切除率。
图一。接受新辅助奥希替尼治疗的个体患者的目标病变相对于基
线的术前最佳变化的瀑布图。
32例患者接受了手术，其中30例(93.8%)成功进行了R0切除。
此外，28名病理可评估参与者中有10.7%（95%CI：3.7%-27.2%）
获得了主要病理缓解，其中1名（3.6%）获得了病理完全缓解；46.4%
(13/28)的参与者的病理反应≥50%。
40名患者中有30名(75.0%)在新辅助治疗期间出现了治疗相关
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奥希替尼突破EGFR-TKI新辅助全方案！靶向新辅助进展大盘点--第2页
不良事件，3名(7.5%)出现了3级治疗相关不良事件。最常见的治疗
相关不良事件是皮疹(n=20[50%]）、腹泻（n=12[30%]）和口腔
溃疡（n=12[30%]）。
本研究中的新辅助奥希替尼表现出高ORR(71.1%)，优于第一代
或第二代EGFRTKI在EGFR突变NSCLC患者的新辅助环境中的结果，
并且R0切除率（93.8%）在数值上也高于一、二代TKI研究及化疗或
化放疗。考虑到奥希替尼的良好耐受性，新辅助EGFRTKI的常见治疗
持续时间可能会延长至9周，以获得更多的临床效益。
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EMERGING-CTONG1103
EMERGING-CTONG1103【2】是一项II期、随机对照试验，旨
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