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冠心病介入诊疗技术管理规范（试行）

为了加强对本市冠心病介入诊疗技术的临床应用管理，保证医疗质量和医疗安全，根据《上海

市医疗技术临床应用准入管理办法》（沪府办〔2002〕71号），结合本市冠心病介入诊疗技术应用

的实际情况，制定本规范。

本规范所称冠心病介入诊疗是指经血管穿刺径路进入，在冠状动脉内进行的诊断和治疗

技术。

一、医疗机构基本要求

（一）二级甲等以上医院或具备相应临床应用能力和条件的医疗机构；

（二）有独立的心血管内科和冠心病监护室（CCU）；

（三）有独立的胸外科；

（四）有符合放射防护条件、面积不小于60平方米的心导管室；

（五）配备1000mA，120KV以上并具有电动操作功能、影像储存功能、影像质量和放射防护

条件良好的心血管造影机；

（六）具有记录功能的心电及有创压力监测设备、除颤器、心脏临时起搏器、主动脉内球囊反

搏泵、吸氧设备等必要的设备和急救药品。

二、人员基本要求

（一）独立从事心脏介入诊治医师应具备的资质条件：

1、具有主治医师以上专业技术职务任职资格，并有3年以上心血管病临床诊疗工作经历；

2、独立完成100例冠状动脉造影。

（二）技术负责人应具备的资质条件：

1、副主任医师以上专业技术职务任职资格；

2、10年以上心血管病临床诊疗工作经历；

3、5年以上独立开展冠状动脉介入治疗经历。

（三）心导管室护士应有3年以上心血管内科专业护理经验。

（四）心导管室技术人员应具有放射人员上岗资格。

三、临床应用基本规范和管理要求

（一）冠心病介入治疗指征

1、明显心绞痛症状或等同症状；

2、急性心肌梗死自出现症状至入院12小时内，或12小时后仍有严重缺血表现；

3、虽无临床症状但存在客观的大面积心肌缺血实验室证据；

4、冠状动脉旁路术后心绞痛复发者。

腹有诗书气自华

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对无明显狭窄或弥漫性、小血管和心肌供血范围小的血管病变原则上不应实施介入治疗；对慢

性完全阻塞病变和无保护左主干病变的介入治疗，应慎重选择。

（二）手术操作常规

1、术前准备

（1）患者或委托人签署知情同意书；

（2）术前完善血常规、肝肾功能检查、心电图、胸片和心脏超声检查；

（3）如无副作用术前常规应用抗血小板制剂。

2、手术操作

（1）开放静脉通路；

（2）根据患者情况选择股动脉、肱动脉或桡动脉入路；

（3）多体位投照完全暴露病变；

（4）正确合理地选择介入治疗器材；

（5）术中随时观察患者情况变化，发生异常情况时应及时处理；

（6）手术结束后，根据肝素使用情况择机拔除鞘管，采用手压或止血装置止血。

3、术后处理

（1）常规应用抗血小板制剂；

（2）严密观察血压、心率、心律等生命体征及心脏症状；

（3）监测肾功能损害情况。

4、手术资料管理

（1）手术病人的资料需实行电脑化统一管理，建立数据库，便于查找；

（2）术中使用过的器械均需登记；

（3）手术记录应由施行手术医生填写；

（4）保留手术的影像