CAR-T治疗血液和实体肿瘤进展.pptxVIP

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2024-10-04 发布于北京
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CAR-T治疗血液和实体肿瘤进展.pptx

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CAR-T治疗血液和实体肿瘤进展

内容CAR-T的发展关键性的临床研究CAR-T的毒性CAR-T的未来小结

CAR-T的发展历程

CAR-T临床试验的数量

全球CAR-T在研临床试验

CAR-T试验分布

CAR的结构

CAR-T的结构

CAR-T的作用机制

CAR的发展

三巨头的CAR-T

CD-19

CAR-T治疗的流程

内容CAR-T的发展关键性的临床研究CAR-T的毒性CAR-T的未来小结

ELIANAMaudeSL,etal.NEnglJMed2018;378:439

Fludarabine30mg/m2IVQDfor4dosesCyclophosphamide 研究设计§Multicenter,open-label,single-armphaseIIstudy Ptsaged3-21yrs*withB-cell ALL;≥5%BMlymphoblasts;no isolatedextramedullarydisease relapse,priorCD19-directed therapy,orpriorgenetherapy500mg/m2IVQDfor2doses (N=81)*From3yrsatscreeningto21yrsatinitialdiagnosis. Single-DoseCTL019 2.0-5.0x106/kgIVif≤50kg 1.0-2.5x108IVif50kg (n=62?)?14ptsdiscontinuedbeforeinfusion:deaths(n=6),manufacturingfailures(n=5),AEs(n=3).§Primaryendpoint:ORR(CR+CRi)within3mos,assessedbyIRC –4-wkmaintenanceofremissionrequired§Secondaryendpoints:MRDstatus,DoR,OS,cellularkinetics,safety MaudeSL,etal.NEnglJMed2018;378:439

基线资料CharacteristicMedianage,yrs(range)Male,%Previousstemcelltransplant,%Medianpreviouslinesoftherapy,n(range)Currentdiseasestatus,% §Primaryrefractory §Chemotherapyrefractory §RelapsedCTL019(N=62) 12(3-23) 55 56 3(1-8) 10 11 79 MaudeSL,etal.NEnglJMed2018;378:439

缓解OutcomeORR(CR+CRi)within3mos(withMRD0.01%inBM),%(95%CI)Bestoverallresponse,% §CR §CRiOS §6mos,%(95%CI) §Median,mos(95%CI)Durationofremission §6mos,%(95%CI) §Median,mos(95%CI)CTL019(n=50*) 82(69-91)? 68 14 89(76-95)? NE(8.6-NE)? 62(36-78) NE(4.8-NE) *Interimanalysisset:first50ptsinfusedwithCTL019with3-mofollow-up.?P.0001.?Fullanalysisset:allptsinfused withCTL019.§PtswithCR/CRiachievedhigherCmaxandAUC0-28d,earliermaxexpansionofCTL019cells vsnonresponders(Day10vsDay27) MaudeSL,etal.