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1.实验室应建立并维持风险评估和风险控制程序，以持续进行危险识

别、风险评估和实施必要地控制措施。实验室需要考虑的内容包括：

1）当实验室活动涉及致病性生物因子时，实验室应进行生物风险评

估。风险评估应考虑（但不限于）下列内容：

a生物因子已知或未知的特性，如生物因子的种类、来源、传染性、

传播途径、易感性、潜伏期、剂量-效应

b使用时，实验室本身或相关实验室已发生的事故分析

c实验室常规活动和非常规活动重大风险（不限于生物因素），包括

所有进入工作场所的人员和可能涉及的人员的活动

d设施、设备等相关风险

e人员相关风险，如身体状况、能力、可能影响工作的压力等

f意外事件、事故带来的风险

g被无用和恶意适用的风险

h风险度范围、性质和时限性

i危险发生的概率评估

j可能产生的危害及后果分析

k确定可接受的风险

l适用时，消除、减少或控制风险的管理措施和技术措施，及采取措

施后残余风险或新带来风险的评估

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n适用时，应急措施及预期效果评估

o适用时，为确定设施设备要求、识别培训需求、开展运行控制提供

的输入信息

p适用时降低风险和控制危害锁需资料、资源（包括外部资源）的评

估

q对风险、需求、资源、可行性、适用性等的综合评估

2）应事先对所有拟从事活动的风险进行评估，包括对化学、物理、

辐射、电气、水灾、火灾、自然灾害等的风险进行评估

3）风险评估应有具有经验的专业人员（不限于本机构内部的人员）

进行

4）应记录风险评估过程，风险评估报告应注明评估时间、审编人员

和所依据的法规、标准、研究报告、权威资料、数据等。

5）应定期进行风险评估或对风险评估报告复审，评估的周期应根据

实验室活动和风险特征而确定。

6）开展新的实验室活动或欲改变经评估过的实验室活动（包括相关

设施、设备、人员、活动范围、管理等），应事先或重新进行风险评

估。

7）操作超常规量或从事特殊活动时，实验室应进行风险评估，以确

定其生物安全防护要求，适用时，应经过相关主管部门批准。

8）当发生事件、事故等时应重新进行风险评估

9）当相关政策、法规、标准等发生改变时应重新进行风险评估

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，然后

再考虑降低风险（降低潜在伤害发生的可能性或严重程度），最后考

虑采用个体防护装备。

11）危险识别、风险评估和风险控制的过程不仅适用于实验室、设施

设备的常规运行，而且适用于对实验室、设施设备进行清洁、维护或

关停期间。

12）除考虑实验室自身活动的风险外，还应考虑外部人员活动，使用

外部提供的物品或服务所带来的风险。

13）实验室应有机制监控其所要求的活动，以确保相关要求及时并有

效地得以实施。

2.实验室风险评估和风险控制活动的复杂程度决定于实验室所存在

的危险地特性，适用时，实验室不一定需要复杂的风险评估和风险控

制活动。

3.风险评估报告应是实验室采取风险控制措施、建立安全管理体系和

直径安全操作规程的依据。

4.风