中药片剂制备工艺.pptVIP

5.干颗粒压片前处理整粒筛网孔径与制湿粒时相同或稍小些加润滑剂与崩解剂整粒后用细筛筛入干颗粒中混匀中药片剂制备工艺73/1185.干颗粒压片前处理加挥发油干颗粒中筛出细粉—细粉吸收—与干粒混匀溶于乙醇等—喷洒在干颗粒上当挥发油含量超出0.6%时加适量吸收剂把油吸收微囊化包合物法,β-环糊精中药片剂制备工艺74/118（三）压片1.片重计算

中药片剂制备工艺75/118（三）压片半浸膏片片重计算

中药片剂制备工艺76/1182.压片机/录像单冲压片机产量80片/min用于新产品试制或小量生产旋转式压片机饲料方式合理,片重差异较小上、下两侧加压,压力分布均匀生产力较高当代自动压片机中药片剂制备工艺77/118二、干法制粒DryGranulation干颗粒法制片不用润湿剂或液态粘合剂而制成颗粒中药干浸膏直接粉碎成颗粒进行压片药品筛选大小适宜结晶或颗粒——干燥——压片惯用方法:滚压法、重压法

特点缩短工时降低生产设备对湿、热易变质药品特适合物料性质与结晶形状不一较多细粉中药片剂制备工艺78/118二、干法制粒DryGranulation滚压法制片

滚压——碾碎——整粒——打片

特点:没有松片现象，但颗粒过硬，片剂不易崩解重压法制片

压成大片——粉碎——整粒——压片

中药片剂制备工艺79/118三、粉末直接压片法

DirectCompressionTabletting不经过制颗粒而直接压片方法

粉末直接压片条件:

（1）流动性

（2）可压性

（3）加入含有良好可压性和流动性辅料

中药片剂制备工艺80/1181.干燥粘合剂微晶纤维素（商品名:Avicel、Viracel）

Avicel惯用型号

PH101粉末状适合于湿法制粒

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PH102颗粒状适合于粉末直接压片

可作为填充剂、粘合剂、助流剂与崩解剂，多功效辅料改性淀粉（可压性淀粉、预胶化淀粉）中药片剂制备工艺81/1182.助流剂（1）微粉硅胶0.15%~3%

（2）氢氧化铝凝胶

（3）氧化镁1%~2%3.崩解剂

干燥淀粉、羧甲基淀粉钠、微晶纤维素、羧甲基纤维素钠

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中药片剂制备工艺82/118粉末直接压片优点省去制粒、干燥工序不加水、不受热,对药品稳定性有利片剂崩解后可能成为药品原始粒子,比表面积大,有利于药品溶出

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中药片剂制备工艺83/118崩解剂3.低取代-羟丙基纤维素

（Low-substitutedHydroxylpropylCellulose,L-HPC）

（1）水中不易溶解（2）良好吸水性（3）膨润度较大（4）结构毛糙——镶嵌作用——增大粘性——提升片剂硬度兼具崩解和粘合作用

用量：2%~5%

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其它可作崩解剂纤维素类：CMC.CMC-Na中药片剂制备工艺41/118崩解剂4.泡腾崩解剂

Effervescentdisintegrant酸源+二氧化碳源，当与水接触时，快速反应生成CO2气体，借气体膨胀，使片剂在短时间内崩解酸源柠檬酸（最惯用）、酒石酸、富马酸、己二酸、苹果酸、水溶性氨基酸

二氧化碳源Na2CO3.NaHCO3.K2CO3.KHCO3.CaCO3

（红色最惯用）Na2CO3：NaHCO3=1：9最惯用中药片剂制备工艺42/118崩解剂5:表面活性剂Surfactants崩解辅助剂作用增加药品润湿性，促进水分透入，使片剂易崩解。惯用有吐温-80，溴化十六烷基三甲铵、十二烷基硫酸钠、硬脂醇磺酸钠

用量:0.2%

中药片剂制备工艺43/118崩解剂5:表面活性剂Surfactants使用方法（1）溶解于粘合剂内（2）与崩解剂混合后加于干颗粒中（3）制成醇溶液喷在干颗粒上

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中药片剂制备工艺44/118内加法与处方物料混合制粒外加法压片前与干颗粒混合内外加法内加法+外加法崩解剂加入方法中药片剂制备工艺45/118崩解机理毛细管作用崩解剂形成毛细管孔道膨胀作用崩解剂本身膨胀润湿热一些药品在水中溶解时产生热,使气体膨胀产气作用——泡腾崩解剂中药片剂制备工艺46/118润滑剂Lubricants含有润滑