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医院医用耗材管理的制度--第1页
医院医用耗材管理的制度
为了加强我院高值医用耗材临床合理使用与安全管理
工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，降低医
疗费用，保障医患双方合法权益。进一步加强对我院高值医
用耗材采购、配送、使用过程中关键环节的管理，逐步实现
我院高值医用耗材采购使用工作规范化、制度化，根据国家
《医疗器械监督管理条例《（国务院令第650号）和《的通
知》、《关于转发加强公立医疗卫生机构高值医用耗材采购
配送使用工作的通知》、《XX市公立医疗卫生机构高值医
用耗材采购配送使用的工作方案》等国家法律、法规、规章
规范及省、市卫生行政管理部门的要求精神，结合我院高值
医用耗材管理现状，特修订我院《XX医院高值医用耗材管
理制度》。
本制度所涉高值医用耗材是指具有较高价值、专业性强、
直接应用于人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危
险，对其安全性、有效性必须严格控制的医用耗材（包含植
入性医疗器械）。
（一）血管介入类：涉及：（冠状动脉、结构性心脏病、
先天性心脏病、周围血管等）导管、导丝、球囊、支架及辅
助材料。
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（二）非血管介入类：涉及：（气管、消化道（食管、
肠道、胆道、胰腺）、膀胱、直肠等）：导管、导丝、球囊、
支架、各种内窥镜涉及的材料。
（三）骨科植入类：人工关节、固定材料、人工骨、修
补材料等。
（四）神经外科、普外科、心胸外科等：植入物、填充
物等。
（六）起搏器类：起搏器、起搏导管、心脏复律除颤器、
起搏导线等。
（七）体外循环及血液净化：人工心肺辅助材料、透析
管路、滤器、分离器等。
（十）其他：人工瓣膜、人工补片、人工血管、高分子
材料等植入、置入类医用耗材。
医院高值医用耗材管理委员会对全院高值医用耗材从
采购、配送、储存、使用、公示、奖惩等全过程实行全程监
管实施。
（一）医院高值医用耗材管理委员会组织不同类别的采
购评选小组，对高值医用耗材合理分类，对照《XX省公共
资源交易中心医药采购平台采购目录》、《卫生部全国高值
医用耗材招标目录》等标准进行二次筛选，确定本机构的高
值医用耗材目录。目录内容包括：产品编码、产品名称、规
格、型号、计量单位、生产企业、供应商和价格等内容。
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（二）临床科室使用的高值医用耗材需在我院高值医用
耗材目录内，如须使用我院高值医用耗材目录外品种，由使
用科室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，按
照要求填写《XX医院临床必需短缺医用耗材申购表》，医
院高值医用耗材管理委员会定期召开会议，审核确定临床科
室申请。
（三）原则上不得购买省集中采购目录外的高值医用耗
材，但临床确实需要且必须使用的高值医用耗材，由使用科
室以书面形式向高值医用耗材管理委员会提出申请，采用谈
判、询价等方式，确定采购渠道和采购单价，并报南阳市联
席采购办备案后，方可采购使用。
（四）加强高值医用耗材价格管理，不得高于省集中采
购目录和南阳市医疗机构医用耗材集中等标准的招标价格。
（一）高值医用耗材采购活动由医院高值医用耗材管理
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