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医疗技术分级分类管理(总84页)

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目录

医疗技术分类管理制度

医疗技术目录

妇科内镜诊疗技术管理规范

医疗技术授权准入制度

医疗技术管理审批流程

高风险诊疗技术管理制度

高风险诊疗技术资格许可授权管理办法及审批程序（试

行）

高风险诊疗技术操作授权人员分级授权

新技术、新项目准入及分类管理制度

新技术应用处置预案

新技术应用风险预警机制

新技术、新项目追踪管理与随访评价

手术医师资格分级授权管理制度与程序

手术医师定期能力评价与再授权制度

腔镜、介入医师资格分级授权与再授权管理制度

麻醉医师资格分级授权管理制度

麻醉医师能力评价与再授权制度及程序

医技科室诊疗技术人员分级授权与再授权管理制度

医疗技术临床应用督查总结

非计划再次手术管理制度（试行）

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非计划再次手术监测流程

医疗技术临床应用管理检查表

医疗技术分类管理制度

根据卫生部2009年印发的《医疗技术临床应用管理办

法》规定，结合本院实际制定本制度。

一、医疗技术分为三类：

（一）第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗

机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性

的技术；

（二）第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及

一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制

管理的医疗技术;

（三）第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫

生行政部门加以严格控制管理的医疗技术；

1.涉及重大伦理问题；

2.高风险；

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3.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验

证；

4.需要使用稀缺资源；

5.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。

二、卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工

作，第三类医疗技术目录由卫生部制定公布。第三类的医

疗技术首次应用于临床前，必须经过卫生部或卫生部指定

的省级卫生行政部门组织的安全性、有效性临床试验研

究、论证及伦理审查。

省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理

工作，第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖

区情况制定并公布，报卫生部备案；医院负责组织相关科

室进行申报二、三类技术。

临管部负责根据本院实际制定第一类技术目录，并对

医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核。

对具有不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的

手术进行考核、认定并授予相应的手术权限。

三、医院开展的临床检验项目必须是卫生部公布的准

予开展的临床检验项目。医院不得在临床应用卫生部废除

或者禁止使用