医疗器械经营报告.pdfVIP

医疗器械经营报告--第1页

医疗器械经营报告

医疗器械经营报告

随着个人素质的提升，越来越多人会去使用报告，报告包含标题、

正文、结尾等。一听到写报告就拖延症懒癌齐复发？以下是小编精心

整理的医疗器械经营报告，欢迎大家借鉴与参考，希望对大家有所帮

助。

医疗器械经营报告1

医疗器械作为特殊的医疗产品，与药品一样，在疾病或损伤的预

防、诊治、监护、康复等诸多方面发挥着重要作用。在生产、经营及

使用任一环节出现问题，都会给人民群众的身体健康和生命安全带来

危害。为了进一步规范医疗器械市场秩序，建立健全医疗器械市场监

管体系，保障全市人民群众用械安全有效，我结合实际工作，对全市

医疗器械生产、经营企业进行了认真细致的调研，对全市医疗器械生

产、经营现状有了更深地了解，对存在的问题有了更深地认识，并明

确提出了相应的监管对策。现将调研情况汇报如下：

一、全市医疗器械生产、经营企业基本情况

截至目前，全市共有医疗器械生产企业5家，医疗器械经营企业

345家。

1、地区分布情况

各县（市、区）涉械企业分布如下：

稽查支队辖区138家（生产企业2家，经营企业136家）

嘉荫县辖区15家（为经营企业）

一分局辖区29家（生产企业1家，经营企业28家）

二分局辖区43家（为经营企业）

三分局辖区27家（为经营企业）

铁力市辖区98家（生产企业1家、经营企业96家）

2、生产、经营规模

我市医疗器械生产企业年产值均在10万元以下。医疗器械经营企

业销售额1—10万元的有119家，1万元以下的有226家。

医疗器械经营报告--第1页

医疗器械经营报告--第2页

3、生产、经营类别及品种

从类别上看，医疗器械经营企业经营的二类产品较多，其次为一

类，三类最少。

从品种上看，医疗器械经营企业经营的三类产品多是一次性使用

无菌医疗器械；经营的二类产品品种较多，以病房护理和消毒灭菌设

备及器具为主；经营的一类产品多是基础外科手术器械和口腔科器械。

二、存在的问题

从总体上看，全市医疗器械市场平稳、有序，但是由于多种主、

客观原因，仍然存在一些问题，主要表现在以下几个方面：

1、医疗器械经营企业绝大部分是兼营企业，给日常监管造成一定

困难。我市医疗器械经营企业大多都与药店一起经营，经营产品单一，

数量较少，并缺少医疗器械专用库房，多与药品同库存放。

2、医疗器械经营企业规模普遍偏小。虽然我市医疗器械经营企业

数量不少,但规模普遍偏小,经营品种单一。医疗器械经营企业经营的医

疗器械中无菌器械品种少、数量多，而其他品种如血糖仪和试纸、血

压计等型号和规格较多，监管中往往需要花费较多时间和精力逐批检

查，效率不高。

3、制度保障措施不到位。部分医疗器械经营企业未建立真实完整

的产品购销记录、进货检查验收记录，大部分经营企业未按要求对包

装破损、超过有效期的无菌器械进行集中销毁并建立销毁记录。

4、部分医疗器械生产、经营企业硬件设施不齐全。大部分企业都

没有设置医疗器械专用库房（储存区域），且在上述场所中没有防尘、

防污染、防虫鼠和防异物混入等设施。

5、医疗器械生产企业经营状况欠佳。我市绝大部分医疗器械生产

企业均已停产。原有5户生产企业，现已停产4户。