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医院新技术新项目申报管理办法

随着医学科学技术的飞速发展，越来越多的新技术、新科研

项目在临床实践中得到应用，尤其是具有标志性的新技术、新科

研项目已经成为现代化大型综合性医院的医疗技术水平发展的标

杆。为坚持科教兴院，推动我院医疗技术的进步，提高我院医疗

技术水平，我院大力倡导临床各科室在严格执行诊疗常规及依法

执业并按质按量完成三甲技术项目的基础上积极开展新技术新项

目，推动学科发展，培育我院的核心竞争力。为规范我院新技术

新项目的申报及管理工作,特制定本办法。

一、新技术新项目的定义和分类

（一）本管理办法中的新技术新项目是指符合卫生部《医疗

技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关

的、具有临床应用前景的、可在我院开展、实用型技术和方法；对

解决重大医学基本理论和基本方法问题的项目。

（二）本制度所指的医疗新技术，分为探索性技术、限制性

技术和一般技术三类：

L探索性新技术：指本院引进或者自主开发的在国内尚未使

用的新技术。

2.限制性新技术：指技术难度大、技术要求高，国家或者卫

生行政部门规定限制使用、需要在限定范围和具备一定条件方可

使用的新技术。

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3.一般性新技术：指除国家或者卫生行政部门规定限制使用

外的常用诊疗项目。

（三）医院鼓励研究、开发和应用医疗新技术，鼓励引进国

内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用，需要淘汰

或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与

保障公民健康不相适应的技术。

二、新技术新项目的申请和审批

（一）科室开展医疗新技术应向医院提交相应申报资料:

1.新技术项目负责人资质证明材料；

2.新技术项目组人员资质证明材料；

3.国内外有关该项技术研究和使用情况的检索报告及技术

资料；

4.新技术开展的必要性和可行性；

5.新技术开展的实施方案和风险预案；

6.如涉及医疗器械、药品的，提供相应的批准文件；

7.以及需要提供的其他相关资料。

（二）开展医疗新技术必须履行下列程序：

L开展一般性新技术由科室向医务处申报，填写申请审核表

（一式两份并附电子版），医院科学技术委员会组织专家论证，

经医院科学技术委员会批准后实施；

2.开展限制性新技术由科室向医务处申报，填写申请审核表

（一式两份并附电子版），医务处集中提交医学伦理委员会审查，

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审查通过后提交科学技术委员会，经专家充分论证同意后，由相

关部门根据规定向卫生行政部门指定的机构申报，批准后实施；

3.开展探索性新技术由科室向医务处申报，填写申请审核表

（一式两份并附电子版），医务处集中提交医学伦理委员会审查，

审查通过后提交科学技术委员会，经专家充分论证同意后，由相

关部门根据规定向卫生行政部门指定的机构申报，批准后实施；

三、新技术的临床试用

（一）新技术临床试用期间，医务处应当加强对医疗新技术

临床应用的质量控制，组织专家进行跟踪评估，建立技术档案，

并根据评估结果，逐步建立和完善准入标准和应用规范。

（二）新