中药毒理学医学宣教培训课件.pptVIP

中药毒理学医学宣教对于临床医生来说，鱼腥草注射液出现不良反应已经不是新鲜事了。从２００３年８月开始，ＳＦＤＡ药品不良反应监测中心的定期报告中就屡次出现它的身影——鱼腥草注射液可能引起严重不良反应，并且在第４期《药品不良反应信息通报》中对这一情况进行了通报。但此后，各地仍有大量不良反应出现，严重不良反应病例报告的频率进一步升高——２００５年１２月，安徽省报告的第三季度２８９例药品制剂不良反应中，由鱼腥草注射液引起的不良反应例数位居前列。今年４月，北京市药品监督管理局发布的数据显示，２００５年，有２个病人因鱼腥草注射液产生的不良反应死亡。６月１日，国家药品不良反应监测中心主任武志昂说，从１９８８年到２００６年４月１３日，中心共收到鱼腥草类注射剂严重不良反应２２２例。鉴于不良反应报告日渐频繁，ＳＦＤＡ及时对鱼腥草注射液、复方蒲公英注射液、鱼金注射液、炎毒清注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠做出暂停销售和申报的决定。尽管目前国家对鱼腥草注射液的再评价结果尚未出台，但对于频频发生不良反应报告的中药注射剂来说，临床医生对其多些了解，应用时更加谨慎是十分必要的。为了让基层医生更好地了解鱼腥草类注射剂发生严重不良反应的相关情况，记者请来了药学专家做详细的分析、点评。***中药毒理学医学宣教中药毒理学医学宣教*第一讲毒理学与中药毒理学一、中药毒理学产生背景中药毒理学医学宣教*安全、有效是药物的基本属性中药及中药制剂安全性问题日受关注中药毒理学医学宣教*背景中草药一向被认为具有毒副作用少、使用安全的特点。近年来有关中药引起的不良反应和药源性疾病的报道日趋增多,如：1、日本的“小柴胡汤事件”2、新加坡的“小檗碱事件”3、“中草药肾病”4.近年出现的中药注射剂不良反应等事件中药的安全性问题成为医、患及社会甚至国际医学界普遍共同关注的焦点中药毒理学医学宣教*全球中药ADR的几大事件1、美国FDA已批准麻黄、麻黄硷及其盐类做为非处方药用于感冒、哮喘及呼吸道过敏的治疗。但后来发现其有较多的副作用。如升高血压(重者可诱发中风)、失眠、肝炎(升高转氨酶)、腹泻、皮炎、疲劳等。1995年底在华盛顿举行专家听证会，对麻黄使用提出了三项建议：A、标签警告：标签内容包括过量使用的危害；在无专业医师推荐下不得连续服用超过七天；不得售给18岁以下患者。B.成品形式防范：主要是指含麻黄的食品补充剂，防止因食饮该类产品而误服过量麻黄硷。(2004年FDA发布最终规定，禁止含麻黄碱（麻黄）饮食补充剂的销售，因为这类补充剂含有导致人体疾病或伤害的不合理风险)。3、推荐剂量：麻黄的摄取剂量规定，总麻黄硷为25mg/次；麻黄硷为20mg/次；每天最多服四次。按中草药麻黄之麻黄硷含量为2%计，麻黄的日最大量是4克。

中药毒理学医学宣教*1990至1992年间,比利时的一家减肥诊所给当地妇女用含中药防已、厚朴的减肥制剂,导致了多例肾脏中毒病例。临床呈渐进性贫血,轻度肾小管蛋白尿,最后肾功能衰竭。停药后,肾衰进程仍持续数月至数年,以至一半病人需透晰治疗,先期发现的48例中有18例做了肾移植手术。病理上发现肾小管坏死、萎缩、消失。少数可见不典型肾乳头癌。防已经验证是马兜玲科广防已(马兜玲酸中毒),厚朴之厚朴酚亦被证实有毒性。2.中草药肾病中药毒理学医学宣教*93年首次被西方权威医学杂志“柳叶刀”(Lancet)报导。前后发现中毒病例超过80人,被命名为“中草药肾病”(Chinese?Herbs?Nephropathy?CHN)。这一减肥中药悲剧,在国际上给中草药造成了极坏的负面影响,对中药安全性的质疑被提到了前所未有的高度。现在看来,是由于无毒的木防已被毒性极大的广防已误用,以及不加辩证,不讲配伍的中西药混用,久用而致。

我国迄今已有157报告例。为此全球多国己将含此成份的中药撤出市场中药毒理学医学宣教*20世纪90年代初起不断爆出小柴胡汤有副作用的新闻,1991年4月日本厚生省向医师、药剂师下达了要注意小柴胡汤导致间质性肺炎的通告。1994年1月～1999年12月报道了因小柴胡汤颗粒的副作用发生了188例间质性肺炎,其中22人死亡。结果津村顺天堂1997年破产,2000年津村顺天堂社长津村昭被判刑3年。3.日本的小柴胡汤中毒事件

中药毒理学医学宣教*1990年，日本厚生省宣布首先对小柴胡汤应用现代医学、药学的再评价方法确认其安全性和有效性。1994年厚生省对小柴胡汤改善肝病