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2022执业药师之药事管理与法规题库与答案

单选题（共50题）

1、患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在

的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。导致不良反应的药物过量报告

方式为

A.按个例药品不良反应进行报告

B.定期安全性更新报告中汇总

C.按药品群体不良事件进行报告

D.立即报告

【答案】A

2、《处方管理办法》适用于（）。

A.处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员

B.处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员

C.处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员

D.处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员

【答案】B

3、经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较

高的抗菌药物

A.非限制使用级抗菌药物

B.限制使用级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.特殊限制使用级抗菌药物

【答案】B

4、（2019年真题）根据《中华人民共和国食品安全法》，关于保健食品的说

法，正确的是

A.保健食品广告内容应当真实合法，不得含有虚假内容，并应在广告中声明

“本品不能代替药物”

B.保健食品是指具有特定保健功能、辅助用于疾病治疗的特殊食品

C.首次进口的补充维生素、矿物质等营养物质类保健食品，应当注册

D.国产保健食品实行备案管理，备案号格式为：食健备G+4位年代号+4位顺序

号

【答案】A

5、负责药品价格监督检查工作的是

A.卫生健康部门

B.商务部门

C.中医药管理部门

D.国家市场监督管理总局

【答案】D

6、工业和信息化管理部门

A.负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策

B.负责监督管理药品市场交易行为

C.负责中药资源普查

D.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

【答案】D

7、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经

营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗

生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有

《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类别包括处方药、

非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、

生化药品、生物制品。

A.化学药制剂

B.中成药

C.抗生素制剂

D.抗肿瘤药品

【答案】B

8、（2015年真题）医疗机构门诊开具麻醉药品（非缓控释制剂），每张处方

用量要求为（）

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】C

9、在患者和公众生命安全存在危险的紧急情况下，为了患者及公众的利益

A.执业药师不得无故泄露

B.执业药师不应当接受自己不能办理的药学业务

C.执业药师应当提供必要的药学服务和救助措施

D.执业药师应当依法承担相应的责任

【答案】C

10、对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A.药品生产企业

B.药品监督管理部门

C.医疗机构

D.零售药店

【答案】A

11、提供虚假的证明文件、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段已取得批准

证明文件的，不受理其申请的时间（）

A.半年

B.1年

C.3年

D.5年

【答案】D

12、（2015年真题）由所在地设区的市级卫生主管部门批准的是（）

A.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的全国性批发企业

B.医疗机构需要取得麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡

C.从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的区域性批发企业

D.药品零售连锁企业从事第二类精神药品零售业务

【答案】B

13、可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】A

14、进口药品广告申请应当向哪个部门提出

A.生产企业所在地省级药品监督管理部门

B.省级工商行政管理部门

C.进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门

D.发布地省级药品监督管理部门

【答案】C