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ki67分级标准
Ki67是一种细胞增殖相关核抗原，通常用来评价肿瘤的细胞增殖能力。在
肿瘤检查中，常用Ki67指标来判断肿瘤的恶性程度和预后。
Ki67的表达水平常见于细胞核中，因此常用免疫组化染色法来检测其表达
水平。像许多其他免疫组化指标一样，Ki67的阳性表达和强度通常用百分比评
估。在肿瘤检测中，Ki67细胞增殖指数（Ki67LI）通常是通过Ki67阳性细胞的
数量除以所有肿瘤细胞的数量来计算出来的。
根据Ki67指标评价肿瘤的细胞增殖能力通常需要比较细致的定量分析。目
前，对于Ki67LI的分级标准还有许多争议。此外，这方面的研究也较为有限，
因此，目前各个肿瘤分级标准也存在较大差异。
1.Ki67分级标准及常见误区
（1）乳腺癌
对于侵袭性乳腺癌（invasivebreastcancer，IBC）的细胞增殖程度的评估，
美国和欧洲的指南都推荐使用Ki67LI指标。然而，这两个地区也存在一定的异
同。
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在美国国家肿瘤研究所（NationalCancerInstitute，NCI）颁布的2000年
版乳腺癌分类系统中，将Ki67LI的分级标准设置为：
Ⅰ级（低度增殖型）：Ki67LI10%
Ⅱ级（中度增殖型）：Ki67LI10%-20%
Ⅲ级（高度增殖型）：Ki67LI20%
这些分级标准并未被广泛接受，可能是因为乳腺癌Ki67分布的异质性较大。
因此，NCI2013年发布了更新版分级标准（表1）：
表1美国国家癌症研究所侵袭性乳腺癌Ki67分级标准（2013）
分类组织型故障频率ki-67细胞增殖指数
1（低度增殖亚型）所有所有14%
2（中度增殖亚型）所有所有14%-20%
3（高度增殖亚型）所有所有20%
欧洲肿瘤学会（EuropeanSocietyforMedicalOncology，ESMO）2015年
的指南采用了与NCI类似的Ki67LI分级标准：
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Ⅰ级：Ki67LI10%
Ⅱ级：Ki67LI10%-30%
Ⅲ级：Ki67LI30%
此外，欧洲病理学家联合会（EuropeanAssociationofPathologists，EAS）
联合美洲病理学家学会（AmericanSocietyofPathologists，ASP）2019年指南
建议，因为IHC染色要求的条件比较苛刻，因此建议将Ki67LI分为三级，以
10%和30%为分界；
Ⅰ级：Ki67LI10%
Ⅱ级：Ki67LI10%-30%
Ⅲ级：Ki67LI30%
（2）结直肠癌
对于结直肠癌（colorectalcancer，CRC）的Ki67LI分级标准，也存在争
议。
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根据两个大型多中心前瞻性临床研究的结果，欧洲病理学家联合会
（EuropeanSocietyofPathology，ESP）推荐了以下分级标准：
Ⅰ级：Ki67LI10%
Ⅱ级：Ki67L
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