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医院中药饮片管理规范国中医药发--第1页

发布单位国家中医药管理局、卫生部

发布文号国中医药发〔2007〕11号

发布日期2007-03-12

生效日期2007-03-12

失效日期

所属类别政策参考

文件来源卫生部

医院中药饮片管理规范

国中医药发〔2007〕11号

各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局;新疆生产建设兵团卫生局：

为加强医院中药饮片管理;保障人体用药安全、有效;根据中华人民共和国药品管理法及其实

施条例等法律、行政法规的有关规定;国家中医药管理局和卫生部制定了医院中药饮片管理规

范;现印发给你们;请遵照执行..

国家中医药管理局

卫生部

二○○七年三月十二日

医院中药饮片管理规范

第一章总则

第一条第一条为加强医院中药饮片管理;保障人体用药安全、有效;根据中华人民共和国

药品管理法及其实施条例等法律、行政法规的有关规定;制定本规范..

第二条第二条本规范适用于各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、临方炮

制、煎煮等管理..

第三条第三条按照麻醉药品管理的中药饮片和毒性中药饮片的采购、存放、保管、调剂

等;必须符合麻醉药品和精神药品管理条例、医疗用毒性药品管理办法和处方管理办法等的有

关规定..

第四条第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院的中药饮片管理工

作..

第五条第五条医院的中药饮片管理由本单位法定代表人全面负责..

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第六条第六条中药饮片管理应当以质量管理为核心;制定严格的规章制度;实行岗位责任制..

第二章人员要求

第七条第七条二级以上医院的中药饮片管理由单位的药事管理委员会监督指导;药学部门

主管;中药房主任或相关部门负责人具体负责..药事管理委员会的人员组成和职责应当符合医

疗机构药事管理办法的规定..一级医院应当设专人负责..

第八条第八条直接从事中药饮片技术工作的;应当是中药学专业技术人员..三级医院应当至

少配备一名副主任中药师以上专业技术人员;二级医院应当至少配备一名主管中药师以上专业

技术人员;一级医院应当至少配备一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平的人员..

第九条第九条负责中药饮片验收的;在二级以上医院应当是具有中级以上专业技术职称和

饮片鉴别经验的人员；在一级医院应当是具有初级以上专业技术职称和饮片鉴别经验的人员..

第十条第十条负责中药饮片临方炮制工作的;应当是具有三年以上炮制经验的中药学专业

技术人员..

第十一条第十一条中药饮片煎煮工作应当由中药学专业技术人员负责;具体操作人员应当

经过相应的专业技术培训..

第十二条第十二条尚未评定级别的医院;按照床位规模执行相应级别医院的人员要求..

第三章采购

第十三条第十三条医院应当建立健全中药饮片采购制度..

采购中药饮片;由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划;经本单位主管中药饮片工

作的负责人审批签字后;依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片..

第十四条第十四条医院应当坚持公开、公平、公正的原则;考察、选择合法中药饮片供应

单位..严禁擅自提高饮片等级、以次充好;为个人或单位谋取不正当利益..

第十五条第十五条医院采购中药饮片;应当验证生产经营企业的药品生产许可证或药品经

营许可证、企业法人营业执照和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证;并将复印件存档

备查..

购进国家实行批准文号管理的中药饮片;还应当验证注册证书并将复印件存档备查..

第十六条第十六条医院与中药饮片