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固体制剂车间岗位操作法--第1页
车间领料人负责车间各班组领料与退料方面的工作。
领料员凭批生产指令或者批包装指令领料领料时，须对所领用物料一一核对，并作
好相应记录。
核对验收内容
3.1.核对所有物料名称是否相符。
3.2.原辅料是否有检验报告单，批号、规格、数量是否准确。
固体制剂车间岗位操作法--第1页
固体制剂车间岗位操作法--第2页
核对验收准确无误后，即可发送各班组，并记录。
进入洁净区的物料必须在外消间清洁，使其符合洁净要求后方可经缓冲区进入洁净
区。
每批产品生产结束后，各班组将清场剩余的物料清理后交付领料人员。
领料人员将物料一一清点登记后，打包后退库。
退库时，须同仓库接料人员办理好交接。
退库物料要求准确、标志明确、包装整齐。
上岗前的检查
1.1.检查上批清场合格证；
1.2.检查工器具是否齐备；
1.3.检查设备的清洁卫生，试开空车，检查设备有无故障；
1.4.对设备及所需工具进行消毒。
制软材
2.1.检查和核准衡器校验合格证是否在有效期内，校准零点。
2.2.复核原辅料的名称、规格、批号、数量，根据生产指令的要求准确称量所需原、辅料，
做到一人称量一人复核，做好记录。
2.3.按工艺要求配制粘合剂或者润湿剂。
2.4.将原辅料加入槽式混合机中按工艺规程规定的时间混合。
2.5.加入规定量浸膏、粘合剂或者润湿剂，采取渐加方式，边加边观察软材干湿度，制成
符
合要求的软材，软材手握成团，捏之即散。
及时认真填写好制软材原始记录，操作者签名。
2.7.本岗位质量控制点：
2.7.1.按处方称配料、称量要准确
2.7.2.混料均匀
2.7.3.粘合剂或者润湿剂均匀加入。
制粒
3.1.按工艺要求准备筛网，装好，装筛网做到松紧适宜。
3.2.开动摇摆颗粒机，将软材放进摇摆颗粒机的进料口。
3.3.开动沸腾干燥床，将湿颗粒送进，根据工艺要求调节好干燥温度与风量。
3.4.根据产品工艺规程的具体要求干燥相应的时间。
3.5.干燥的颗粒移交到整粒工序整粒。
及时填写原始记录。
3.7.本岗位质量控制点
3.7.1.按工艺要求选好筛网
3.7.2.按产品工艺要求控制好干燥温度与干燥时间，控制颗粒水分。
整粒
4.1.按工艺要求选择好整粒用筛网(颗粒剂采用双层筛：上层一号筛、下层四号筛)
4.2.将需整粒的物料称重，记下整粒前分量。
4.3.启动设备开始整粒。
4.4.分别记下合格颗粒、粗颗粒、细粉的分量，将颗粒送检(快测水分)。
4.5.将合格的颗粒分料桶装好记下分量。
进片剂颗粒应在工艺员的监督、指导下按工艺要求加入助流剂，混匀。
固体制剂车间岗位操作法--第2页
固体制剂车间岗位操作法--第3页
整粒完后装桶，标示名称、批号、分量、工序，办好物料交接手续。
生产结束后按要求清场，填写好生产记录及清场记录。
生产前开启紫外灯进行空间消毒30分钟。
上岗前检查
2.1.检查上批产品清场合格证；
2.2.检查工器具是否齐备；
2.3.检查各润
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