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技术、质量负责人考试卷

检验机构技术/质量负责人培训考试卷

姓名：____________________单位：

____________________得分：____________________

一、判断题（您认为正确，请打√，错打×）（30分）

1、为了实施管理体系，在与质量活动有关的部门和岗位

都应使用相应文件的有效版本，及时撤出失效或作废的文件。

（√）

2、管理体系文件是体系运行的依据，对员工的要求是强

制性的。（√）

3、实验室与客户签订的合同都必须评审，并保存书面的

评审证据。（√）

4、实验室不可以临时借用设备和人员申请资质认定。

（×）

5、实验室如有分包检验，仅限于使用频次低、价格昂贵

及特种检验检测项目。（√）

6、应保存所有员工的培训记录。（√）

7、仪器设备加贴停用标识并不一定表示该设备有故障。

（×）

8、在资质认定范围内的检验检测报告应使用CMA或

CMAF标志；CMA或CMAF标识的位置、形状正确。（√）

9、内审不仅是对现场的抽样检查。（×）

10、对所发出的纠正措施和预防措施要求的跟踪审核，主

要是看责任部门是否制定措施和是否予以实施。（×）

11、实验室没有技术能力而分包的检测项目不可以申报资

质认定项目。（×）

12、检测部门的负责人不可以根据实际工作变更本部门执

行的作业指导书。（×）

13、内审员不应对自己承担的工作进行审核，以确保审核

的公正性和客观性。（√）

14、质量负责人对内审中出现的问题必须及时调整和完善

质量体系。（×）

15、技术负责人的主要职责不是审核检测报告的质量。

（×）

二、填空题：（共15分）

1、纠正措施的对象是已发生不符合事实的原因，预防措

施的对象是潜在不符合事实的原因。

2、实验室或其所在的组织应是一个能够承担法律责任的

实体。

3、方法确认是通过核查并提供客观证据，以证实某一特

定预期用途的特殊要求得到满足。

4、江苏省资质认定获证实验室变更工作管理规定（苏质

监规发（2014）2号）第八条规定：获证实验室技术负责人、

质量负责人发生变更时，变更单位向省质监局资质认定行政许

可管理部门提出书面申请，并附有拟变更技术负责人的中级

（及以上）技术职称证书复印件和需要变更人员的劳动关系证

明材料。

5、实验室应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评

价的人员对检测的关键环节进行监督。

三、单项选择题:（10分）

1.实验室对质量体系运行全面负责的人是：B。

C.使用相同或不同方法进行重复检测或校准；D.留样再测；

五、简答题：（共20分）

1、设备的检定/校准与期间核查的差异是什么？

设备的检定/校准是对设备进行全面检查和调整，以确保

其符合规定的标准和要求。而期间核查则是对设备的日常使用

情况进行监控和检查，以确保设备在使用过程中的准确性和可

靠性。

2、纠正、纠正措施和预防措施的定义是什么？请结合实

验室举例说明。

纠正”是指发现不合格事实后，对现有的不合格进行处置，

比如返修、返工或调整等。

纠正措施”是为了防止不合格、缺陷或其他不希望的情况

再次发生，采取的根本性措施。

预防措施”是为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望

的情况发生，并消除其变差原因采取的措施。

例如，实验室技术员XXX不小心将玻璃烧杯打破了，她

将其纠正为更换一个新的玻璃烧杯。然后，XXX发现是因为

将玻璃烧杯放在实验桌边缘才不小心打破的，于是她采取了纠

正措施，在实验桌的离边缘较远处用胶带给放玻璃烧杯处做了

一个定位标识。最后，质量部经理要求公司实验桌上都做玻璃

仪器的定位，这是预防措施。

六、案例分析题：（共15分）

1.实验室内审员在审核中发现检验人员为了保证原始记录

的清洁整齐，将现场检测数据和信息记录在临时记录本上，整

理资料时再抄写到正式记录表格上，记录的更改也是在临时记

录本上进行的，资料存档时只保存正式记录表格。请分析指出

是否符合《准则》要求和理由。