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医疗器械采购管理制度范本

第一章总则

第一条为规范医疗器械采购管理，保障医疗器械采购的公正、透

明和合法性，制定本制度。

第二条本制度适用于本单位对医疗器械的采购活动，并应与相关

法律法规相一致。

第三条采购管理的目标是确保医疗器械的质量和安全性，提高采

购效率，优化供应链，减少采购成本。

第四条采购管理工作应遵循公开、公平、公正的原则，坚决抵制

贪污腐败行为，保护国家和人民的利益。

第五条本制度的内容包括采购流程、采购程序、采购评审、合同

管理、采购监督等方面的规定。

第二章采购流程

第六条采购流程包括需求确定、采购计划编制、招标公告、投标

文件准备、投标、评审、合同签订、执行和验收等环节。

第七条需求确定环节应根据医疗器械使用需求、质量要求和数量

等因素进行合理确定，由专业人员负责提供可行性分析和技术支持。

第八条采购计划编制环节应根据需求确定结果和资金预算情况，

编制详细的采购计划，包括采购物品、数量、时间、预算等信息。

第九条招标公告环节应按照相关法律法规的规定进行公告，公告

内容包括采购物品、时间、要求、投标截止时间等信息。

第十条投标文件准备环节应由投标人根据招标文件的要求，准备

完整、准确的投标文件，包括投标书、资质证明、技术要求等。

第十一条投标环节应按照规定的时间和地点提交投标文件。

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第十二条评审环节应由专业评审小组对投标人的资格、技术能

力、价格等进行评审，并按照评审结果确定中标人。

第十三条合同签订环节应由采购人与中标人签订采购合同，并明

确合同履行的各项要求。

第十四条合同执行环节应按照合同要求的内容和时间完成采购物

品的交付和验收工作。

第三章采购程序

第十五条采购程序包括询价采购、招标采购、竞争性磋商等形

式。

第十六条询价采购适用于采购金额较低的医疗器械，采购单位可

以直接向供应商询价，并选择性地与供应商进行洽谈和获得报价，最

终确定供应商。

第十七条招标采购适用于采购金额较高的医疗器械，采购单位应

进行公开招标，按照相关法律法规的规定，公正、公平地选取中标

人。

第十八条竞争性磋商是在符合法律法规的前提下，采购单位与供

应商进行竞争性磋商，确定中标人。

第十九条采购程序的具体操作和要求应根据采购金额和不同情况

进行具体规定，并在采购文件中明确。

第四章采购评审

第二十条采购评审应公开、公正、公平进行，评审专业人员应遵

循客观公正原则，按照相关法律法规的规定进行评审工作。

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第二十一条评审小组应由具备相关专业知识和经验的人员组成，

评审结果应按照确定的评审标准进行评分，评分结果应被记录、签字

确认。

第二十二条采购评审应根据采购物品和需求的不同，确定评审标

准和权重比例，评审标准应体现医疗器械的质量要求和市场价格。

第二十三条采购评审过程应做到公开透明，评审人员不得参与与

供应商的任何形式的不正当接触，不得接受任何形式的回扣、礼物或

好处。

第五章合同管理

第二十四条采购合同应具备合法性、权威性、明确性、完整性等

特征，合同内容应包括采购物品、数量、金额、交货期限、质量要

求、支付方式等。

第二十五条采购合同执行应按照合同的约定和要求进行，任何变

更都应经双方书面确认。

第二十六条采购合同的履行应由专人负责，并定期进行跟踪和检

查，确保合同的执行情况和质量要求。

第二十七条采购合同的验收应由经验丰富的专业人员进行，验收

结果应被记录并送交相关部门备案。

第六章采购监督

第二十八条采购监督应由专业监督人员负责，包括对采购过程的

监督、合同履行情况的监督和质量安全的监督等。

第二十九条采购监督人员应遵循公正、公平、公开的原则，对采

购过程中的违规行为和问题进行及时发现、纠正和处理。

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