食品药品监督法律法规基础知识500题(51-100).pdf

食品药品监督法律法规基础学问500题（51-100）

51、行政许可法对行政许可期限有哪些要求？

答：行政许可法第四十二条规定，除可以当场作出行政许可确定的外，行

政机关应当自受理行政许可申请之日起二十日内作出行政许可确定。二十

日内不能作出确定的，经本行政机关负责人批准，可以延长十日，并应当

将延长期限的理由告知申请人。但是，法律、法规另有规定的，依照其规

定。

依照本法其次十六条的规定，行政许可实行统一办理或者联合办理、集中

办理的，办理的时间不得超过四十五日；四十五日内不能办结的，经本级

人民政府负责人批准，可以延长十五日，并应当将延长期限的理由告知申

请人。

52、行政许可法对初审期限是怎么规定的？

答：行政许可法第四十三条规定，依法应当经下级行政机关审查后报上级

机关确定的行政许可，下级行政机关应当自其受理行政许可申请之日起二

十日内审查完毕。但是，法律、法规另有规定的，依照其规定。

53、行政许可法对行政许可有效期届满是否准予持续有哪些规定？

答：行政许可法第五十条规定，被许可人须要持续依法取得的行政许可的

有效期的，应当在该行政许可有效期届满前三十日前向作出行政许可的行

政机关提出申请。但是，法律、法规、规章另有规定的，依照其规定。

行政机关应当依据被许可人的申请，在该行政许可有效期届满前作出是否

准予持续的确定；逾期未作确定的，视为准予持续。

54、申请人隐瞒状况或者供应虚假材料的怎么处理？

答：行政许可法七十八条规定，行政许可申请人隐瞒有关状况或者供应虚

假材料申请行政许可的，行政机关不予受理或者不予行政许可，并赐予警

告；行政许可申请属于干脆关系公共平安、人身健康、生命财产平安事项

的，申请人在一年内不得再次申请该行政许可。

55、申请人以不正值手段取得行政许可的担当什么样的法律责任？

答：行政许可法七十八条规定，被许可人以欺瞒、贿赂等不正值手段取得

行政许可的，行政机关应当依法赐予行政惩罚；取得的行政许可属于干脆

关系公共平安、人身健康、生命财产平安事项的，申请人在三年内不得再

次申请该行政许可；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

56、药品、医疗器械、保健食品广告发布前须要审批吗？

答：依据我国有关法律的规定，药品、医疗器械、保健食品广告在发布

前必需经省食品药品监督管理部门审查。审查批准后，发给广告批准文号。

广告发布时，必需标明食品药品监督管理部门核发的广告批准文号。

未取得广告批准文号的药品、医疗器械、保健食品广告不得发布。

57、如何识别药品、医疗器械和保健食品广告批准文号和有效期？

答：药品、医疗器械、保健食品广告批准文号格式为：广告审查机关所

在地的省、自治区、直辖市的简称，加上广告类别和10位数字。10位数

字的前六位代表审查批准的年份和月份，后4位代表审查批准的广告序

号，如吉药广审（文）第2005010001号、吉医械广审（文）第2005010001

号、吉食健广审（文）第2005060180号等。

药品、医疗器械、保健食品广告批准文号的有效期为一年。

58、目前，违法药品、医疗器械、保健食品广告有哪些主要表现形式？

答：（1）未经审批擅自发布广告；（2）擅自篡改审查批准的广告内容进行

发布；（3）伪造、冒用或者运用过期失效广告批准文号进行发布；（4）禁

止发布广告的药品发布广告（如：麻醉药品、精神药品、毒性药品和放射

性药品等）。

59、如何识别违法药品、医疗器械、保健食品广告？

答：首先，应查看广告中是否有经食品药品监督管理部门核发的批准文号。

合法的药品、医疗器械、保健食品广告应当在刊发时标出广告审查批准文

号。

其次，经审查批准的广告中不应含有以下内容：确定化的语言，如根

治、根除、不反弹、药到病除、国家级、最先进科学、最高技术等用语；

“无效退款”、“保险公司保险”、“无毒副作用”、“服用一至几个疗程病症

全无”等承诺；利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或医生为产品的

功能作证明和确定，或者声称该产品被某学术机构、政府部门、医疗机构

或医生举荐为治疗疾病、康复保健的惟一或最佳产品等；治愈率、有效率

以及获奖等内容；以患者来信、感谢信等为产品的功效作证明，声称运用

该产品后，病症减轻或痊愈等内容；保健食品广告中，声称可以治疗某种

疾病，例如可以治疗糖尿病、肿瘤等。

60、如何查询食品药品监督管理部门审查批准的药品、医疗器械、保健食

品广告？

答：经药品监督管理部门审查批准的广告，均已在国