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文件名称
CH-100型槽形混合机
使用、维护、保养标准操作规程
文件编号
编制人
编制日期
年月日
生效日期
年月日
审核人
审核日期
年月日
复制日期
年月日
批准人
批准日期
年月日
复制份数
颁发部门
分发部门
编订依据
《药品生产质量管理规范》1998版
编订修订复审
目的：建立CH-100型槽形混合机使用、维护、保养标准操作规程。
范围：CH-100型槽形混合机。
责任：维修工、操作工、车间主任、设备员、设备科长、QA监控员。
内容：
1操作准备：
1.1观察有无设备“完好”证。
1.2使用前应进行一次空车运转试验，无发现不正常情况时，方可投入使用。
２操作程序：
2.1按规定加上适当的混合料。
2.2打开电机，进行物料混合。
2.3将混合好的物料盛入规定容器内。
2.4按清洁SOP进行清洁。
３维护保养及注意事项：
3.1在运转中，如须刮净箱壁上的物料时，应用竹木器工具，切不可用手，以免造成事故。
3.2在使用中如发现机器运转异常（机器震动有怪声等），应立即停机检查。
3.3应经常向减速器内加注3#定子油，加油时注意使油面保持在油面线上即可，一般每4个月
更换新油一次，更换时，应将减速器内处理清洁（用纯净汽油清洗）再加入新油。
3.4搅拌轴的润滑。从左右减速器油标注入润滑油，每班生产要注入1-2次，搅拌轴左右两端
的滚动轴承注钙基润滑脂。每4个月注油一次。
3.5在较长时间不用时，须将密封拆下，清洗本体上的残留药物，清洗完毕后再将其复原坚固。
3.6操作人员必须熟悉本机的技术性能，内部构造，控制机构等的使用原理。经常检查各种机
件运转是否良好，防止事故发生，以保证安全生产。
3.7一次使用完毕或停工时，须将剩余物料取出，刷清机器各部分的残留粉末，擦清洁后盖上
机罩。
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