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2024年药店药品安全管理制度

药店药品安全管理制度1

一、采购制度

1、根据按需购进，择优选购的原则，依据市场动态，库存结构及质量部门反馈的信息编制

购货计划，报总经理批准后执行，要建立供销平衡，保证供应，避免脱销或品种重复积压以致过

期失效造成损失。

2、严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的保健

食品。

3、要认真审查供货单位的法定资格，经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要

时会同质量管理部门对其进行现场考察，签订质量保证协议书，协议书应注明购销双方的质量责

任，并明确有效期。

4、加强合同管理，建立合同档案。签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

5、质量管理部门要做好首营企业和首营品种的审核工作。向供货单位索取加盖企业印章的，

有效的《卫生许可证》，《营业执照》，《保健食品批准证书》和《产品检验合格证》，以及保

健食品的包装，标签，说明书和样品实样，执行《首营企业和首营品种的审核制度》。

6、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票，帐，货相符，购进记录保

存至超过保健食品有效期1年，但不得少于3年。

7、严禁采购以下保健食品：

（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品；

（2）无检验合格证明的保健食品；

（3）有毒，变质，被污染或其他感观性状异常的保健食品；

（4）超过保质期限的保健食品；

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（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。

二、索证索票制度

为了确保本企业经营行为的合法性，把好保健品购进质量关，根据《中华人民共和国食品安

全法》及其实施条例、《保健食品管理办法》等法律、法规，制定本制度。

1、业务部严格执行企业制定的保健食品购进程序，确保从合法的企业购进合法和质量可靠

的保健食品。

2、业务部负责企业和品种的资料索取工作，建立首营企业和首营品种初审工作；并加强合

同管理，建立合同档案，签订的购货合同必须注明相应的质量条款。

3、审批首营企业和首营品种的必备材料：

3.1、首营企业的审核要求必须提供加盖供货单位原印章的、有效的、《卫生许可证》或《食

品流通许可证》、《营业执照》复印件，以及企业质量认证情况的有关证明；销售人员需提供加

盖企业原印章和企业法定代表人印章或签字的委托授权书，并标明委托授权范围及有效期限，销

售人员身份证复印件，并对销售人员及其身份证原件进行审核；还应提供供货单位发票、销售清

单式样和加盖的印章式样（复印件）。

3.2、首营品种必须有《保健食品注册批件》（《保健食品批准证书》）、《产品检验报告

书》，保健食品的包装、标签、说明书，以及该产品所对应生产企业的《卫生许可证》和《保健

食品GMP证书》。

3.3、首营企业和首营品种还同时必须向国家食品药品监督管理局或省食品药品监督管理部

门官方网站上进行核查。因网上信息更新不及时核查不清时应电话查询。查询后应在首营审批表

上作好查询记录。

4、保健食品安全管理员负责对业务部门填报的表格及资料进行审核后，报安全管理负责人

审批。

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5、首营企业及首营品种的审核以资料的。审核为主，对首营企业的审批如依据所报送的资

料无法做出准确判断时，业务部应会同保健食品安全管理员对首营企业进行实地考察。并由保健

食品安全管理员根据考察情况形成书面考察报告。再上报审批。

6、首营企业和首营品种必须经审核批准后，方可开展业务往来并购进保健品；首营企业和

首营品种的审批要在2天内完成。

7、保健食品安全管理员负责将审核批准的“首营企业审批表”、“首次经营其他类审批表”

及报批资料等存档备查，并将审批后的企业名称输入微机。建立合格供货方档案。资料不全或未

经审批，一律不准录入。

8、购进保健食品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符，购进记录保

存期不得少于二年。

三、卫生管理制度

（一）营业场所卫生管理制度

1、企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、