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质量管理体系要求

质量管理体系要求

1.引言

1.1目的

1.2适用范围

1.3定义

2.质量管理体系

2.1组织结构

2.2质量策略与目标

2.3资源管理

①人力资源

②设备工具

③测量和检测设备

④质量培训

3.文件和记录管理

3.1文档控制

3.2记录管理

3.3文档和记录保管

4.过程流程管理

4.1过程分析与改进

①过程流程图

②测量与分析

③改进措施

4.2过程统计与监控

①过程绩效指标

②过程监控与分析

4.3风险管理

①风险辨识与评估

②风险控制与追踪

③预防措施与应急预案

5.产品和过程控制

5.1设计与开发控制

①需求管理

②设计输入与输出

③设计验证与验证

5.2采购和供应商管理

①供应商选择与评估

②采购控制

③外部提供的产品和服务

5.3生产与服务过程控制

①工艺流程管理

②设备与工具管理

③现场管理与控制

5.4测量与分析

①测量系统分析与评估

②数据收集与分析

③测量过程优化

6.审核与改进

6.1内部审核

6.2管理评审

6.3非符合品管理

6.4持续改进

①改进管理过程

②改进措施跟踪与评估

7.附件

附件列表：

1.组织结构图

2.培训记录表

3.设备工具管理记录

5.风险评估表格

6.设计验证记录

7.供应商评估表

8.非符合品记录

9.改进措施跟踪表

法律名词及注释：

1.著作权法：一种法律保护，给予创作者对其创作成果的独占

权。

2.商标法：通过商标注册获得的独立标识，用于识别某个企业

的商品或服务。

3.专利法：一种保护创新发明的法律制度，给予专利持有人专

有权利。