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精选ppt课件*4.6按部门审核?以部门为中心进行;

一个部门要涉及多个过程,负责过程必查,配合过程选查;

以部门的主要质量职能为主线,涉及相关的职能;

以部门审核也应体现过程方法思想。?优点:

节省审核时间,受审核方各部门待审时间较易确定。?缺点:

相关过程容易遗漏,(要求事先充分考虑,及时沟通)。精选ppt课件*4.7现场审核方法?可归纳4个字:问(面谈)、查(阅)、看(观察)、记(录)。问:与被访人面谈、提问;查:查阅相关记录和文件;看:现场观察;记:记录审核过程的有关事实。精选ppt课件*4.8提问的方式?封闭式:可用简单“是”或“否”回答; 用以获取专门的信息; 有主动权,但信息量小。开放式:答案需要解释或表达; 可获取较大的信息量; 有时会浪费时间。澄清式:用以获得更多的专门信息或确认已获得的信息;根据现场实际情况区别对待,目的是用最短的时间获取最有效的信息。精选ppt课件*审核员:门口的促销广告上说凡是入住本店的客人都可以免费使用宽带,是所有的房间里都有吗?经理:不是全部都有,但如果客人有要求我们会安排的。审核员:如果客人不提出来的话怎么办?经理:那就看情况了。审核员:哦,怎么样看情况?经理:前台接待的服务员会把那些公务出差的,特别是背电脑包的安排到配有宽带的房间。审核员:有没有客人想上网但他住的房间又上不成的情况?经理:偶尔会有。审核员:那怎么办呢?经理:那就给他调房间。审核员:这样是不是很麻烦?经理:这种情况并不多,但有的客人会抱怨审核员:为什么在登记时不主动向客人询问呢?经理:本应这样,但现在还有20多间客房没有上宽带,如果每个客人都问,有些连上网都不会的人也说需要,这样就会影响真正需要的。4.9面谈示例精选ppt课件*4.10查阅?◆文件的符合性、有效性、可操作性及其管理;◆记录的客观性、完整性、可追溯性及其管理。可查阅:◆手册、程序、作业指导书◆标准、准则、规范◆计划、方案????◆各种报告、记录、电子媒体储存的资料◆检验、检测、监测、统计、计算数据、图纸、样品◆清单、台帐、单证、表格以及各种记录??????精选ppt课件*(审核员在化验室审核)审核员:能不能看一下咱们执行的检验标准?主任(拿出文件):这是我们的标准汇编审核员(查看后):这个月的检验报告在哪里?主任(拿出文件):还没有装订,有点乱。审核员:麻烦把0355批的报告给找一下。主任(翻了翻抽出一份):就是这个。审核员(查看后):检验标准上规定每批样品要做双份试验,怎么报告上只有一个结果?主任:这是平均值,原始结果记录检验员自己的本子上。审核员:那请这位检验员把本子给看一下吧。???????4.11查阅文件、资料、记录示例精选ppt课件*4.12观察◆产品标识及状态标识;◆环境条件(含生产、检测、贮存条件);◆记录和文件保管及检索情况;◆生产、检测设备的状态;◆生产、检测人员的操作状况。精选ppt课件*4.13观察可能会发现的问题:与行业法律法规、规范、作业规程不符合食品加工现场卫生条件不符合要求仓库管理的帐、物、卡、堆、放、码,标、防、运、交等与规定不符监视、测量仪器设备没有状态标识使用未受控的检测器具现场物料、产品的运输、存放、标识不规范违规操作等精选ppt课件*4.14检查表记录内容:审核过程的记录◆时间、地点;◆访问、调查的对象;◆设备、文件、产品的编号或图号;◆物品的标识;◆工作环境;◆见到的事实。(不合格事实应详细记录)。精选ppt课件*总体样本数据(现象)抽样检查(观察)统计推断4.15抽样与统计推断精选ppt课件*4.16抽样要求

明确总体并在过程受控状态下进行抽样;

保证一定的样本量(样本大小),对于“评价性”抽样,一般控制在3~12个“样品”(对关键过程或文件上限不受限制);

既要突出重点,又要注意分层;

适度均衡;

独立抽样,不能由受审核方“选择”。*严重不符合——严重不符合审核准则——结果可导致体系失效——已导致了或可能导致严重后果——同类一般不符合项太多而造

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