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阳性标本管理制度

一、总则

为提高阳性标本管理水平，规范阳性标本管理行为，保障阳性标本安全，确保医疗服务质

量和患者安全，根据《医疗器械监督管理条例》等法规规定，制定本制度。

二、适用范围

本制度适用于医疗机构内所有涉及阳性标本管理工作的科室和人员。

三、阳性标本管理的基本原则

1.阳性标本管理的目标是确保标本的准确性、可靠性和安全性。

2.严格执行阳性标本管理程序，不得私自调换、篡改、销毁或隐瞒阳性标本信息。

3.阳性标本管理工作要严格按照标本采集、标本送检、标本接收、标本运输、标本处理等

各个环节进行详细记录。

4.阳性标本的采集、包装、标识、保存、运输等全过程应一丝不苟，严格按照规定操作。

5.对于阳性标本的结果处理，包括安全性评价和制度查验等等都需要非常谨慎。

四、阳性标本管理的组织机构

1.阳性标本管理委员会：由医院行政管理、临床科室、质控科室、实验室等相关部门组成，

负责阳性标本管理工作的协调、监督和评估。

2.阳性标本管理机构：设立专门的阳性标本管理办公室，负责具体的阳性标本管理工作，

包括标本登记、标本追溯、异常处理、标本检测等工作。

3.阳性标本管理岗位：在医院的临床科室和实验室内设置专门的阳性标本管理岗位，负责

各自科室的标本管理工作，包括标本采集、处理、运输等。

五、阳性标本管理的责任

1.医院行政管理部门负责制定阳性标本管理相关制度、规范和操作程序，定期组织相关人

员进行培训和考核。

2.各临床科室和实验室的负责人要落实阳性标本管理的责任，确保科室内的标本管理工作

符合规定。

3.阳性标本管理委员会要对医院内部的阳性标本管理工作进行监督和评估，定期对阳性标

本管理工作进行审查和改进。

4.阳性标本管理机构要对阳性标本管理工作进行具体的落实和监督，负责标本的追溯、登

记及异常处理等工作。

5.阳性标本管理岗位的工作人员要认真履行岗位职责，严格按照规定操作，确保标本的准

确性和安全性。

六、阳性标本管理的具体要求

1.标本采集

（1）医务人员在进行标本采集时，要按照规定的标本采集流程和技术要求进行操作。

（2）在进行标本采集前，医务人员要向患者进行详细的告知，包括采集目的、过程、注

意事项等。

（3）标本采集完成后，医务人员要及时进行标本登记，并将标本送到指定的实验室或标

本管理机构。

2.标本接收

（1）实验室工作人员要对接收的标本进行严格的检查和登记，确保标本信息的准确性和

完整性。

（2）如果发现标本有破损、泄漏或信息错误等问题，要及时进行异常处理，并通知相关

部门进行跟踪处理。

3.标本运输

（1）医院内部的标本运输要按照规定的运输车辆和运输器具进行，确保标本的安全性和

完整性。

（2）对于外部运输的标本，要选择有资质的运输公司进行运输，并要求运输公司提供标

本安全承诺书。

4.标本保存

（1）实验室内的标本保存要按照标本保存规定进行。

（2）对于需要长期保存的标本，要进行合理的保管和管理，保障标本的完整性和安全性。

5.标本处理

（1）对于阳性标本的处理，要在规定的环境下进行，严格按照操作规程进行。

（2）对于不合格的标本，要进行及时的异常处理，并进行相应的记录和通知。

七、阳性标本管理的监督检查和评估

1.医院内部要定期对阳性标本管理工作进行监督检查，对不合格的标本管理情况进行整改。

2.阳性标本管理委员会要定期对医院内部的阳性标本管理工作进行评估，确保管理工作的

规范和有效性。

3.对于监督检查和评估发现的问题，要及时进行整改和改进，确保阳性标本管理工作的顺

利进行。

八、阳性标本管理的记录和报告

1.医院内部对于阳性标本管理工作要进行详细的记录，包括标本采集记录、标本接收记录、

标本运输记录、标本处理记录等。

2.对于阳性标本管理工作的不良事件和事故，要及时进行报告上报，并进行详细的调查和

处理。

九、阳性标本管理的处罚和奖励

1.对于不按规定进行阳性标本管理的行为，要进行相应的处罚和处理，包括责令停止相关

工作、通报批评、行政处分等。

2.对于阳性标本管理工作的优秀单位和个人，要进行相应的奖励和表彰。

十、阳性标本管理的培训和教育

1.医院内部要做好阳性标本管理工作的培训和教育工作，确保相关人员了解相关制度、规

定和操作程序。

2.对于新进人员和新设备的使用人员，要进行专门的培训和考核，确保他们了解到位并能

够熟练操作。

十一、阳性标本管理的监督机制

1.医院内部要建立阳性标本管理的监督机制，确保阳性标本管理工作得到有效的监督和管

理。

2.对于阳性标本管