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制药工程车间设计要求
中药丸剂车间工艺设计
设计说明书内容深度要求
设计说明书应包括设计依据及设计基础、工艺说明、生产制
度、物料计算、
主要工艺设备选择、主要原辅材料和工艺用公用工程消耗量、
车间布置、工艺配
管、存在问题及建议等。
1.设计依据及设计规模
主要阐述如下等内容:
(1)基础资料,应列出工艺操作基础技术资料;
(2)生产能力和产品方案,应说明项目在生产正常运行时所
达到的年生产能力、产品品种及其组合的方案等;
2.工艺说明
主要阐述如下等内容:
(1)生产方法,说明设计采用的工艺路线及依据、工艺特点和
各步生产流程等;
(2)工艺流程叙述,描述物料通过工艺设备的顺序,应说明物
料输送方法、操作条件、操作时间、投入量和控制方案,并注
明设备位号等。
附:工艺设备一览表
工艺管道及仪表流程图(PID)
3.生产制度
应说明生产装置年工作时间、生产班制、生产方式。
4.编制物料方框平衡图
应说明计算基准,并列出计算结果。
5.主要工艺设备选择
应说明如下等内容:
(1)工艺主要设备选型及材料选择的依据,并阐述其先进性
等;
(2)工艺主要设备计算依据、计算过程及计算结果等;
6.工艺用公用工程消耗量
应说明公用工程包括那些方面,并通过设备工艺参数简单计算
公用工程消耗量
7.车间布置
主要阐述如下等内容:
(1)布置原则,应按生产车间区域功能、危险性特征、空气
洁净度等级、生
产流程等阐述布置原则等;
(2)布置说明,应阐述车间组成、车间建筑长、宽、总高、
层数、层高;按
区域功能、生产类别、人物流向、物料输送、物料中间储存等
阐述设备布置情况;
(3)阐述人、物流设置情况等。
附:工艺设备平面布置图
8.行政法规执行措施
8.1.消防设计措施;
8.2.环境保护措施;
8.3.劳动安全卫生措施;
8.4.节能措施;
9.GMP专篇
9.1.洁净区划分和空气洁净等级说明;
9.2.车间人物流设施说明;
9.3.空调系统设置、除尘及局部排风说明;
9.4.净化装修说明;
附:净化区域划分及人流物流流向图
10存在问题及建议
按实际情况说明设计存在问题并提出建议。
设计图纸和表格内容深度要求
设计图纸和表格应有工艺管道及仪表流程图、工艺设备一览
表、工艺设备平面布置图、净化区域划分及人流物流流向图。
1.工艺管道及仪表流程图(PID)
工艺管道及仪表流程图(PID)应标明工艺设备与管道(含管
道附件)工艺流程、流体流动方向或物料交接位置、物料代
号、管径、管道保温、设备名称和编号、控制方法、测量与控
制仪表回路功能标识、测量与控制点位置、图例、图纸
名称等。
2.工艺设备一览表
工艺设备一览表应标明设备名称、规格、技术参数、材质、数
量等。
3.工艺设备平面布置图
工艺设备平面布置图应标明主要设备布置定位尺寸、设备名称
和编号、操作平台、制图比例、图纸名称等;
4.净化区域划分及人流物流流向图
净化区域划分及人流物流流向图应标明建筑平面的生产区域及
净化区域名称、洁净区洁净度等级、人流物流流动方向、指北
针、制图比例、图纸名称等。
10存在问题及建议
按实际情况说明设计存在问题并提出建议。
设计图纸和表格内容深度要求
设计图纸和表格应有工艺管道及仪表流程图、工艺设备一览
表、工艺设备平面布置图、净化区域划分及人流物流流向图。
1.工艺管道及仪表流程图(PID)
工艺管道及仪表流程图(PID)应标明工艺设备与管道(含管
道附件)工艺流程、流体流动方向或物料交接位置、物料代
号、管径、管道保温、设备名称和编号、控制方法、测量与控
制仪表回路功能标识、测量与控制点位置、图例、图纸
名称等。
2.工艺设备一览表
工艺设备一览表应标明设备名称、规格、技术参数、材质、数
量等。
3.工艺设备平面布置图
工艺设备平面布置图应标明主要设备布置定位尺寸、设备名称
和编号、操作平台、制图比例、图纸名称等;
4.净化区域划分及人流物流流向图
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