关于药检机构实验室信息化建设中ELN系统应用的探讨.pdf

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关于药检机构实验室信息化建设中ELN系

统应用的探讨

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全国药检系统的实验室信息化建设基本上是随着

我国计算机技术的发展而逐步发展起来的。随着信息

技术的飞速发展，实验室信息管理系统LIMS的应用

已经彻底而深远地影响并改变着药检行业的工作方

式，对于全国药品检验系统来说，经过多年的尝试和

探索，LIMS系统在解决实验室样品流转、报告流转

的功能上已经相当成熟，带动了传统工作和管理模式

升级，带来效率与质量的提升。而对于检验实验工作

来说，最核心的内容则是在检验实验记录环节，在如

何实现检验实验记录的信息化上来说，各药检所的解

决方案均不相同。本文将着重讨论目前市场上流行的

电子实验记录本系统(ELN)在解决检验实验记录信息

化方面的特色，以及如何选择一款适用于药检行业的

ELN产品。

1什么是ELN?

ELN是电子实验室记录本

(ElectronicLaboratoryNotebook)的英文简写，顾名思义

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就是一种电子化的、可以在计算机上操作的实验记录

本。传统的实验记录都是纸质的，通过笔写记录，这

种方式便于携带，易于使用。从上个世纪90年代起，

许多制药企业的研发部门开始意识到纸板本记录本上

的数据价值非常重要，但同样也很容易丢失，如果要

求研究人员在用笔记下数据后，又要再重新录入到数

据库中并不现实，因此全面的电子化实验记录的解决

方案应运而生，从90年代末开始，很多制药企业RD

部门启动了电子实验记录本定制化软件开发的项目。

市场上对ELN的兴趣在2004年之前一直受抑制，

2004年以前，国际质量和生产率中心(IQPC)在伦敦举

办关于电子实验记录本的会议，当时参会人员大约只

有30～40人，而到了2004年的9月，参与该会议的

人数超过了120名，从此ELN成为一个非常热门的话

题。2004年的8月，一本名为

“ElectronicLaboratoryNotebooks，

aFoundationforKnowledgeManagement”的书由

AtriumResearchConsulting的MichaelElliott出版发

行，书中讨论了25种ELN的产品功能及价值。时隔

一年之后，该书的第二版问世。之后许多ELN的开发

商兼并组合，到目前为止市面上已经有数十种ELN的

产品。比较著名的ELN厂商有Accelrys，IDBS，

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PerkinElmer，Agilent，Waters等。另外，一些著名的

LIMS厂商也提供ELN模块，比如：Thermofisher，

Labvantage，Labware，Starlims等LIMS厂商都在其

LIMS产品中开发ELN模块，以解决分析检测实验室

的实验记录需求。

2ELN与LIMS

在ELN没有出现之前，LIMS作为传统的实验室

解决方案，已经出现了很多年，从上世纪80年代开始

逐步产生，发展至今已有30多年的历史。从理论上讲，

LIMS是指通过计算机网络将实验室的分析仪器连接

起来，通过建立以实验室为中心的分布式管理体系，

根据科学的实验室管理理论和计算机数据库技术，建

立完善的质量保证体系，实现样品信息化流转、检验

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