QMS-020化妆品品牌方质量安全负责人要求和考核制度.pdfVIP

QMS-020化妆品品牌方质量安全负责人要求和考核制度--第1页

******有限公司文件编号:QMS-020

制度文件版本/版次:A/0

发布日期:2023年03月01日

文件名称:质量安全负责人要求和考核制度页码:第1页共4页

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******有限公司文件编号:QMS-020

制度文件版本/版次:A/0

发布日期:2023年03月01日

文件名称:质量安全负责人要求和考核制度页码:第2页共4页

1目的

明确质量安全负责人任职资格、职责、能力要求、履职保障和提供决策支持要求、独立履职要求、

考核、质量安全负责人相关记录要求，保证质量安全负责人有效履职。

2适用范围

适用于质量安全负责人管理。

3职责

3.1行政部负责质量安全负责人招聘、任职资格评定、培训安排、对质量安全负责人履职情况进

行初步考核和质量安全负责人相关记录的填写、汇总和存档。

3.2总经理负责为质量安全负责人有效履职提供保障和支持，并对质量安全负责人履职情况进行

最终考核。

4管理内容

4.1任职资格

具备化妆品、化学、化工、生物、医学、药学、食品、公共卫生或者法学等化妆品质量安全相关

专业知识，熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范，并具有5年以上化妆品生产或者质

量管理经验。

4.2职责

4.2.1质量安全负责人按照质量安全责任制的要求，协助法定代表人组织企业质量安全管理相关人

员依法履行质量安全管理职责。

4.2.1.1负责组织落实公司化妆品质量安全责任制。

4.2.1.2公司明确质量安全相关部门。各质量安全相关部门应当对本部门的化妆品质量安全风险进

行识别和判断，根据风险控制需要提出整改措施，并向质量安全负责人报告。

4.2.1.3质量安全负责人定期对本企业质量安全相关部门落实化妆品质量安全责任制情况进行评

估，并将评估结果报告法定代表人。

4.2.2质量安全负责人应当协助法定代表人承担下列相应的产品质量安全管理和产品放行职责：

（一）建立并组织实施本企业质量管理体系，落实质量安全管理责任，定期书面向法定代表人报

告质量管理体系运行情况；

（二）产品质量安全问题的决策及有关文件的签发；

（三）审核化妆品注册、备案资料；

（四）委托方采购、提供物料的，物料供应商、物料放行的审核管理；

（五）产品的上市放行；

（六）受托生产企业遴选和生产活动的监督管理；

（七）化妆品不良反应监测管理。

4.2.3组织建立基于化妆品质量安全风险防控的动态管理机制，结合企业实际，建立并执行化妆品

注册备案资料审核、生产一致性审核、产品逐批放行、有因启动自查、质量管理体系自查等工作

制度和机制。

4.3能力要求

质量安全负责人需具备下列履职能力：

（一）专业知识应用能力。具备满足履行岗位职责要求的化妆品质量安全相关专业知识，并能够

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