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中医药相关标准标准
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中医药相关标准标准
中药制剂操作标准
1、汤剂
〔1〕制备
处方调剂——药味复核——编号——下罐〔砂罐〕加水超过药面3-5
厘米——浸泡〔20-30分钟或更长〕——加热煎煮——过滤去渣〔一
般〕——合并滤液〔或浓缩至需要量〕——装瓶
〔2〕考前须知:①加水量、煎煮时间,均视药材质地而适当掌握。
②特殊药可作特殊处理,如先煎、后下、单煎、烊化、冲服、包煎、
另煎、兑服等均应严格执行制备标准。
2、煎膏剂
〔1〕制备
配料〔与药料处理〕复核药味煎煮〔2-3次合并滤液〕——浓液〔不
断搅拌〕——收膏〔标准:在桑皮纸无渗润水迹或挑起片状〕
〔2〕考前须知:①煎取总次数与时间,视药材性质而定。②所参加
的糖或蜜要经炒,一般不超过油膏的三倍。③如需参加药物细粉,待
冷却后参加,搅拌混匀。
3、散剂
〔1〕制备
配料〔复核〕——枯燥〔芳香药料不能高温处理〕——粉碎——过筛
——混合——分剂量——质检——包装
〔2〕考前须知:①药粉要求:一般散剂应通过6号筛,煮散应通过
2号筛,儿科及外用散剂应通过7号筛。②散剂应枯燥疏松、混合均
匀、色泽一致,如含有毒、剧药和贵重药时,应采用等容积递增配研
法,混合均匀并过筛。③用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂,应
在清洁避菌环境下配制。④含挥发性或易吸潮性药密封贮藏。
4、丸剂
水丸
〔1〕制备
配料——复核——枯燥——粉碎——起模——盖面——枯燥——过
筛——包衣——打光——质检——分装
〔2〕考前须知:①药粉除另有规定外,应过6号或5号筛。②枯燥
温度一般不能超过80℃,含挥发性或多量深粉成份者应在60℃以下
进行枯燥。
蜜丸
〔1〕制备
备料——枯燥、粉碎、混合——和药——制丸粒——包衣及包装
〔2〕考前须知:①所有蜜老嫩程度视药性、气候条件而定。②除另
有规定外,用搓丸法制备大小蜜丸时,炼蜜趁热参加药粉中混匀,对
含树脂、胶类及具有挥发性的药物,应在60℃左右参加,用泛法制
水蜜丸时,炼蜜应加开水稀释后使用。
5、冲剂
〔1〕制备
配料〔复核〕——提取——制料——枯燥——包装
〔2〕考前须知:①所有辅料〔蔗糖、糊精、淀粉或乳糖等〕应符合
药典规定,加辅料量一般不超过清膏量的5倍。②清膏要到达规定
的相对密度。③成品应枯燥,色泽一致,无吸软化现象。④挥发应均
匀喷入枯燥颗粒中混匀。
6、糊剂
〔1〕制备
复核、普通药——煎取药液——浓缩液配料——细料药——分别研至
极细混匀——混匀调匀
〔2〕考前须知:①煎取药液的材料布包好,至少煎取两次浓缩至一
定自稠度,防止芳香气味走失。②成品应为均匀的糊状物。
7、酒剂
〔1〕制备
配料〔按要求进行炮制〕称量、复核——浸渍〔30分钟〕——取液
〔上清液和煮渣合并〕矫味——静置〔14分钟〕——滤清、灌装
〔2〕考前须知:①浸渍时,要加规定量白酒密闭。②每日搅拌1-2
次,一周后每周搅拌1次。③药物要切碎以增加溶出率。
8、软膏剂
〔1〕制备
配料〔分别单称、复核、基质〕——固体药料研细过部过6号筛—
—混合〔挑匀〕——分装
〔2〕考前须知:①基质要符合药典规定,包装材料不得同药物或基
质发生理化作用。②成品药应均匀、细腻、无酸败、异臭、变色和不
良刺激。③易涂布而不溶化,但能软化。
9、糖浆剂
〔1〕制备
配料〔复核〕——提取〔芳香水另提,一般药煎取2次〕——滤过
——浓缩——取按比例糖水混合——煮沸——放凉、参加附加剂搅匀
——分装
〔2〕考前须知:①除方中的成分〔芳香药提取液〕外,其它附加成
份的选用,均按国家规定的标准。②除另有规定外,含糖量不低于
60%。③应在避菌的环境下配置,及时灌装于灭菌的枯燥器中。④
成品应澄清,贮存长期允许有少量轻摇易散的标准沉淀。不得有酸败、
异臭、产生气体或其它变质现象。
10、丹剂
〔1〕制备
配料〔复核〕——粉碎成粗粉坐胎——混匀封口——烧炼——收丹—
—去火毒
〔2〕考前须知:①材料的提取比例不得任意调整或估量配料。②细
度要求要掌握。③成品性状应为黑色湿润细粉末状。④成品合格标准
是发热温度60℃左右,持续时间在16小时以上。
中药各工种
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