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全国医疗器械检测机构基本仪器装备标准规范--第1页

全国医疗器械检测机构基本仪器装备规范

（20112015年）

一、通用检验实验室

1、物理检验实验室

序号设备名称仪器设备技术参数数量（台/套）

测量范围：（mOsm/kg）0～3000；

1渗透压仪1

精度＜500时：2mOsm/kg；＞500时：0.5%

2表面粗糙度样块Ra：0.05μm～6.3μm1

3扭转实验机量程：36000圈，精度：0.5%1

4声级计量程：25dB～140dB精度：0.5dB；1

5比重计（重表）精度：±0.11

6比重计（轻表）精度：±0.11

7表面粗糙度仪精度：±0.01μm1

8布氏硬度计量程：钢球≤450HBS，硬质合金球≤650HBW1

量程：20～88HRA，20～100HRB,20～70HRC，

9洛氏硬度计1

精度：±2%

10邵氏硬度计量程：0～100HD1

11维氏硬度计量程：1～50kg，精度：±3%1

12显微硬度计量程：0.1～5kg，精度：±3%1

13超声波清洗器容量：4L或52L等2

14尘埃粒子计数器0.3～50μm，精度：±6%2

15风量仪量程：200～5000m3/h,精度：±5%FS2

量程：0～±10kPa，精度:±0.2%地读值

16微压差计2

±10kPa

17澄明度测定仪照度：500lx～4000lx2

18摆锤式冲击实验机能量：50J，精度：±1%1

电子万能材料实验量程：5N～5000N，精度：0.5%2