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风险分析的概念和基本内

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风险分析的概念和基本内容

风险分析包括三个部分：风险评估、风险管理与风险情况交流.

1．定义

根据CAC工作程序手册1997年,第10版,与食品安全有关的风险分析术语的定义如下,

需要说明的是,风险分析是一个正在发展中的理论体系,因此有关术语及其定义也在不断地

修改和完善.

危害hazard：食品中可能导致一种健康不良效果的生物、化学、或者物

理因素或状态.

风险risk：一种健康不良效果的可能性以及这种效果严重程度的函数,这

种效果是由食品中的一种危害所引起的.

风险分析riskanalysis：包含三个部分的一个过程,即：风险评估、风

险管理和风险情况交流.

风险评估riskassessment：一个建立在科学基础上的包含下列步骤的过

程：ⅰ危害识别,ⅱ危害描述,ⅲ暴露评估,以及ⅳ风险描述.

危害识别hazardidentification：识别可能产生健康不良效果并且可能

存在于某种或某类特别食品中的生物、化学和物理因素.

危害描述hazardcharacterization：对与食品中可能存在的生物、化学

和物理因素有关的健康不良效果的性质的定性和/或定量评价.对化学因素应进

行剂量-反应评估.对生物或物理因素,如数据可得到时,应进行剂量-反应评估.

剂量-反应评估dose-responseassessment：确定某种化学、生物或物理

因素的暴露水平剂量与相应的健康不良效果的严重程度和/或发生频度反应之间

的关系.

暴露评估exposureassessment：对于通过食品的可能摄入和其他有关途

径暴露的生物、化学和物理因素的定性和/或定量评价.

风险描述riskcharacterization：根据危害识别、危害描述和暴露评估,

对某一给定人群的已知或潜在健康不良效果的发生可能性和严重程度进行定性

和/或定量的估计,其中包括伴随的不确定性.

风险管理riskmanagement：根据风险评估的结果,对备选政策进行权衡,

并且在需要时选择和实施适当的控制选择、包括规章管理措施的过程.

风险情况交流riskcommunication：在风险评估人员、风险管理人员、

消费者和其他有关的团体之间就与风险有关的信息和意见进行相互交流.

2．基本内容

1风险评估

风险评估的过程可以分为四个明显不同的阶段：危害识别,危害描述,暴露

评估,以及风险描述.危害识别采用的是定性方法,其余三步可以采用定性方法,

但最好采用定量方法.相对于微生物危害而言,这一方法更适用于化学危害,这主

要是因为考虑许多混淆因素比较困难.因此,对微生物危害来说,这一方法仍停留

在概念应用阶段.

风险评估是一种系统地组织科学技术信息及其不确定度的方法,用以回答

有关健康风险的特定问题.它要求对相关信息进行评价,并且选择模型根据信息

作出推论.风险评估过程中的不确定度来自资料和选择模型两个方面,前者源于

可获得资料的有限性以及流行病学和毒理学研究实际资料的评价和解释；后者

是当试图采用某一特定条件下发生的具体事件的资料来估计或预测另外一种条

件下类似事件的发生时产生的.风险评估的毒理学试验应采用标准化规程,并且

具备有关权威组织认可的最少数据量.有时,为了克服知识和资料的不足,在风险

评估中可以使用合理的假设.

简单来说,对于化学因素包括食品添加剂、农药和兽药残留、污染物和天

然毒素而言,危害识别主要是指要确定某种物质的毒性即产生的不良效果,在可

能时对这种物质导致不良效果的固有性质进行鉴定.由于资料往往不足,因此最

好采用所谓的“证据力”weight-of-evidence方法.这种方法要求对从适当的

数据库、同行评审的文献以及可获得的其它来源如企业界未发表的研究中得到

的科学信息进行充分的评议.通常按照下列顺序对不同的研究给予不同的重视：

流行病学研究、动物毒理学研究、体外试验和定