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血药浓度监测

一、血药浓度监测工作制度

1）每日工作应及时准确完成当日的标本测定工作，并及时将结果通知临床。〔加

急样品随到随做〕

2）化验单及时输机，及时送回化验单。

3〕检验记录需完整无误。〔姓名、性别、床号、病例号、病情诊断、待检测项、

结果、汇报人等〕

4〕及时定购试剂等消耗品，并保持记录完整。

5〕有外送检品时及时联系临检中心测定，登记回馈临床测定结果。每季度结算

测定样本

二、职责

临床药师负责对检验科的检验结果汇报单进行记录，并配合医师依据检查结

果进行患者的用药指导。

三、医治药物监测操作标准

医治药物监测〔TDM〕是临床药学研究的重要内容之一，是完成药动学理

论与临床实践相结合的一门新兴学科。为了准确、灵敏的检测血药浓度，完成给

药方案个体化，提高药物疗效和减少不良反响的发生，特制定血药浓度测定、结

果解释及个体化用药方案设计等的工作标准。

1．方法学的开发：依据我院临床的需要及检测仪器设备〔HPLC、TDX等〕

的情况，对局部有必要进行TDM的药物建立体内药物浓度测定方法，方便临床

常规检测。同时结合国内外的药物分析进展，不断开发高灵敏度、高分辩率、简

便的体内药物测定方法学。

2．通过院刊或其他途径向临床宣传TDM开展的必要性及能开展的工程，

以使临床对该工作有肯定的了解。同时对开展监测的药物的峰、谷浓度采血时间、

血样采集量、采血所用的试管、药物的半衰期等资料汇总，并向临床介绍。

3．设计TDM申请表，其内容应包含：

3.1患者的根本情况：性别、年龄、体重、原发疾病、肝肾功能及临床病症

等。

3.2患者的用药情况：用药剂量、间隔时间、用药途径、方法、疗程及合并

用药等。

3.3标本采集情况：标本种类、采集时间。

4．临床TDM的申请及标本采集

4.1对本实验室能监测的药物，临床依据患者的病症、疗效或毒副反响的情

况，决定是否进行血药浓度监测，并填写TDM申请表。

4.2采集时间

4.2.1在患者用药5～7个半衰期后〔血药浓度达稳态〕依据临床的初步推断

及测定目的进行标本采集。

4.2.2对疑心用量缺少、疗效不好或观察疗效者一般应测定谷浓度，采血时

间为早上用药前。

4.2.3对超量使用或疑心出现毒副反响者一般应测定峰浓度，采血时间依据

.

测定的药物的达峰时间进行采集〔有不明者及时向实验室咨询〕。

4.2.4患者处于无发作也无中毒表现的稳定状态时，采血时间可为随机的，

但间隔肯定时间复查时应与前一次测定时采血时间相一致。

4.2.5监测服缓〔控〕释剂型者的血药浓度可在达稳态后任何时间测定，但

最好测定服药前的空腹血药浓度。

4.3标本采集后应连同TDM申请表马上送实验室测定。

5．测定后，应及时填写血药浓度检测汇报单〔当天完成〕，临床药师对结果

进行记录。

6．结果解释及个体化用药方案设计

6.1要求：对实验室开展的TDM工程，搜集群体参数值〔Ｋ、Ｋ、Ｖ、

ａｄ

Ｃｌ、Ｔ及有效血药浓度范围等〕，列成表，方便查找，并及时参考国内外相

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关资料及时更新。熟悉掌握测定药物的使用、相互作用、患者临床病症及毒副反

响的表现等，并及时搜集的资料。

6.2接到TDM申请后，实验室马上通知负责结果解释及个体化用药方案设

计人员或相关专科的临床药师，由其到相应临床查看患者病历，了解患者用药情

况及临床疗效或毒副反响。

6.3依据患者的年龄、体重、肝肾功能情况、实际临床疗效、是否出现毒副

反响等，结合血药浓度测定的结果进行解释。

6.4对需调整个体化用药方案者，可依据测定结果、期望浓度及群体药动学

参数，按照药动学的理论及计算方法，计算最大维持剂量、负荷剂量、给药速率、

给药间隔等〔条件许可时购进药动学参数计算软件〕，然后依据患者的情况及药

物剂量拟定给药方案。

6.5将解释的结果及需调整剂量而拟定的给药方案写到血药浓度汇报单上，

并与医生探讨。

6.6如临床调整给药方案，则在给药后