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4第四章医疗器械生物学评价
第四章医疗器械生物学评价
一、单选题（每题四个备选答案，只有一个是正确的，毎题一分）
1．医疗器械生物学评价所依据的国标是（）
A.GB/T16886系列(正确答案)
B.GB9706.1-2007CISO
C、ISO/IEC.17025-2005
D.YY0505－2012
2.根据医疗器械与人体接触时间长短可采取不同的生物学评价手段，下列属于长期接触的是（C)
A、≤24h(正确答案)
B、24h~30D
D
DC、30DD、20d
3．根据医疗器械生物学评价所依据的标准，普通创口贴不需进行下列哪项生物学评价试验（）
A、细胞毒性
B、致敏试验
C
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