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药品批发企业岗位职责和操作规程

第1篇:药品批发企业岗位职责

职责

2020年4月19日

药品批发企业岗位

销售科职责

1、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务。

2、对销售单位进行合法资格的审核,有关客户资料应存档备案。

将药品销售给具有合法资格的单位。

3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原

则进行。

4、销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。

5、销售人员应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应

按规定保存。

6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期

1年,但不得少于3年。

7、因特殊需要从其它商业直调的药品,本企业应保证药品质量,

并及时做好有关记录。

8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣

传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。

9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明

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因,分清责任,采取有效的处理措施,并做好记录。

10、企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,

并及时追回药品和做好记录。

11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相

关制度,注意收集由本企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应

情况,应按规定上报有关部门。

采购科职责

1、在保证药品质量的前提下,完成公司的药品购进任务。

2、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过

期失效。

3、质管科经过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、

不符合购货合同规定的质量条款的药品。

4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确

定供货企业的法定资格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所

生产或经营的药品。

5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准

文号

2020年4月19日

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和生产批号。购进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要

求。

6、对与本企业进行业务联系的销售人员,进行合法资格的验证。

7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。

8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构

原印章《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进

生物制品,应有《生物制品批签发》。

9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批

准后,方可从首营企业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批

表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种

(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审

核。

10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据,并有质量管理

机构人员参加。

11、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、

帐、货相符。购进记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3

年。12、每年对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。

2020年4月19日

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质管科职责

1、质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。

2、行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。3、

负责起草药品质量管理制度,并指导、督促制度的执行。4、负责首营

企业和首营品种的质量审核。

5、负责建立所经营药品并包括质量标准等内容的质量档案。

6、负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理

及报告。

7、负责药品的验收。

8、负责指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。

9、负责质量不合格药品的审核,对不合格药品的处理过程实施监

督。10、负责收集和分析药品质量信息。

11、协助开展对企业职工药品质量管理方面的教育或培训。

2020年4月19日

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储运科职责

1、库区地面平整

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