中药药剂学-丸剂 PPT课件.pptVIP

蜂蜜煉製方法小量生產：置鍋中加熱溶化，過篩，再入鍋繼續加熱煉製。大量生產：置常壓或減壓罐中，加適量清水，加熱至沸，用3-4號篩或板框濾器濾過，再加熱煉製。煉蜜的規格與程度煉製程度加熱溫度含水量相對密度應用1、嫩蜜105-115℃17-20%1.35黏性較強的藥物含水量較低的冬季常用2、中蜜116-118℃14-16%1.37黏性中等的藥物3、老蜜119-122℃10%以下1.40黏性較差的藥物含水量較高的夏季常用煉蜜的規格與程度嫩蜜：色澤無明顯變化，稍有黏性中蜜（煉蜜）：淺黃色有光澤均勻的細氣泡，手撚有黏性，兩手指分開時無白絲出現。老蜜：出現紅棕色光澤較大氣泡，手撚之甚黏，當兩手指分開出現長白絲，滴水成珠。三、蜜丸的製備一、工藝流程物料的準備制丸塊制丸條分粒搓圓乾燥整丸過程原輔料準備起模成型蓋面乾燥選丸質檢包裝古法水丸製作水丸製作工具及成品包衣鍋1）原輔料準備藥材細粉：起模：5號、黏性適中加大成型：細粉或最細粉蓋面：最細粉提取物賦形劑2）起模手工起模：刷水，撒粉，滾、撞、翻機械起模：粉末直接起模法：藥粉加水或噴水加粉濕粉制粒起模法：制軟材、制粒快速起模：市售小丸為導母（表面光滑，細粉不黏附）泛丸起模（泛丸時多加粉，少加水）小米作胎模（小米用沸水處理至有黏性）3.泛丸成型基本操作：滾、揉、翻、撞加大成丸：水濕潤（噴霧）→上粉滾圓→篩選→（重複）混漿泛丸：藥粉與水製成混漿泛制4）蓋面（收盤）目的：使丸粒表面緻密、光潔、色澤一致的操作。藥粉應過六-七號篩乾粉蓋面清水蓋面清漿蓋面含水量≤9%乾燥溫度≤80℃（60℃）乾燥方式：烘箱乾燥、沸騰乾燥、微波乾燥5）乾燥6）選丸使大小一致，保證丸粒圓整、劑量準確方法：過篩法，大中小分檔水丸的制法泛丸成型時應注意：加水、粉應少量勤加，先少後多加粉後應輕泛，以免粉塵飛揚加水後應重泛，以免丸粒黏連泛制過程應及時篩選，以使均勻芳香性、刺激性藥粉應泛至中層7）注意事項起模用粉量：總藥粉量的1-5%機械起模用粉量的計算：0.9-1mm製備水丸的關鍵環節概念：製備丸粒基本母核的操作模子、母子、母丸要求：大小均勻，形狀整齊直徑0.5～1mm藥粉黏性適中，應過六-七號篩廢丸、粉塊的處理母子，是利用水的潤濕作用誘導出使藥粉之間相互黏著成細小的顆粒，並在此基礎上層層增大而成的丸模（二）塑制法四、泛制法制丸常見問題及解決方法1.外觀色澤不勻，粗糙藥粉過粗蓋面時藥粉用量不夠或攪拌不均勻靜態乾燥時未翻動，導致陰陽面2.丸粒不圓整，均勻度差丸模不合格藥粉過粗加水加粉量不當3.皺縮濕丸滾圓時間太短4.溶散超時限1、藥材成分的性質：黏性太強—加崩解劑（乾燥澱粉、CMC-Na等）2、藥粉的粒徑：不宜過細3、泛制的時程：時程長→丸粒結實→溶散時間延長4、含水量：含水量↓，溶散時間↑。5、乾燥方法：方法（減壓，常壓）、溫度、速度。6、賦形劑：性質（種類）、用量。5.微生物限度超標藥材染菌生產過程染菌包材染菌水丸的舉例處方：熟地黃160g山茱萸(制)80g牡丹皮60g山藥80g茯苓60g澤瀉60g制法：以上六味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜35～50g與適量的水泛丸，乾燥；或加煉蜜80～110g製成小蜜丸或大蜜丸，即得。第三節蜜丸Honeypill一、含義、特點與規格二、蜂蜜的選擇與煉製三、蜜丸的制法四、水蜜丸的制法一、含義、規格與特點蜜丸(Honeyedbolus)系指藥材細粉以蜂蜜為黏合劑製成的丸劑。特點胃腸道中逐漸溶散釋藥，故作用較水丸更持久。含還原糖，能防止藥物氧化變質蜜丸用蜜量較大，製備技術不當，易吸潮，發黴變質多用於慢性病和作為滋補藥用規格大蜜丸（0.5g）、小蜜丸、水蜜丸。大蜜丸一般每丸重3～9g（如小活絡丹、烏雞白鳳丸等），大蜜丸均按粒數服用。小蜜丸與水蜜丸均為小粒丸（如六味地黃丸、八珍益母丸等），多按重量計算服用二、蜂蜜的選擇與煉製（一）選擇：半透明、帶