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第三方医学检测介绍

1、第三方医学检测定义

第三方医学检测（诊断）是指独立于医疗机构，为医院、

社区卫生服务中心、乡镇卫生院、体检中心、疾控中心等提

供的医学诊断检测服务。第三方医学检测诊断企业所设立的

医学检验中心又被称为独立医学实验室。所谓“第三方独立

医学实验室”，是指获得了卫生行政部门许可的、具有独立

法人资格的、专业从事医学检测的医疗机构。

医学诊断服务主要由医疗机构的检验科、病理科等提供。

但各类医疗机构均有部分诊断项目无法（新技术或是需要特

殊资质）或不愿提供（不盈利），需要外包，从而为以规模

经济为核心竞争力的第三方医学诊断行业的产生和发展提

供了空间。

第三方独立医学实验室与医疗机构建立外包业务合作，

集中收集并检测医院采集的标本，通过专业运作及规模经济

效应，降低检验成本、提升诊断质量、提髙时效性、降低新

项目引进风险。

2、国家对第三方独立医学实验室发展的政策指导

2009年，原国家卫生部出台《医学检验所基本标准（试

行）》，明确提出在医疗机构类别中增设医学检验所。

2012年10月，国务院颁布了《卫生事业发展十二五规划》，

确立了以县级医院为主体的基层医疗改革，带来过万亿元的

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基层医疗市场。而在加强公共卫生服务体系建设的内容中，

更进一步规定“加强疾病防控实验室检测网络系统建设”和

“提高实验室检测能力”。

2013年，《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》

出台，鼓励社会力量举办医疗机构，要求大力发展第三方检

验、检测、评价等服务。

2013年底，深圳市出台的《深圳生命健康产业发展规划

（2013-2020年）》，支持新型第三方医学检测技术开发和服

务模式创新，培育第三方医学检测机构，优化配置医学检测

技术、设备以及人员等资源，提高检测的稳定性、先进性和

精确性，健全深圳市医学检测报告互认制度，加强医学检测

数据管理，促进第三方医学检测行业规范化、标准化、市场

化发展。支持第三方医学检测机构开展特色服务，推进无创

产前检测、恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等疾病的分子诊断、

基因检测、特殊化学检测、特殊影像学等检验服务试点及示

范应用。

根据2013年底出台的《深圳市国际生物谷总体发展规

划》，以坝光为核心启动区，地域范围覆盖东部沿海大鹏、

盐田及坪山地区的生物谷将成为深圳市发展生命健康的综

合载体。其中，深圳国家基因库对产业的基础性支撑作用日

益凸显，建成后可实现3000万份可溯源性生物样本存储能力，

将成为国际一流的基因样本库、信息库。

一、第三方医学检测市场前景广阔

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1、国外第三方医学检测市场状况

产业研究的数据显示，在北美、欧洲、日本等经济发达

地区，独立医学实验室已经成为一种成熟的经营模式。以美

国为例，统计显示，20世纪80年代中期，医院占临床检验市

场60%左右的份额，私人实验室占20%左右，独立医学实验室

占20%。而到90年代中期，独立医学实验室已经占临床检验

市场36%的市场份额。

第三方独立医学实验室在西班牙占临床检验市场25%的

市场份额，在俄罗斯占临床检验市场10%的市场份额。

2、我国第三方医学检测市场潜力

就我国国情来说，医学独立实验室作为专业提供医学检

测的医疗机构，汇集检验医学另外的专业人士，能保证一定

的检验