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氯吡格雷项目调研报告

一、基本概况

中文名称：氯吡格雷

中文别称：氯吡格雷硫酸氢盐;二硫酸氯吡格雷;氯吡格雷硫酸盐;

二硫酸氯匹多瑞

化学名称：(S)-alpha-(2-氯苯基)-6,7-二氢噻吩并[3,2-c]吡啶-5(4H)乙酸

甲酯硫酸氢盐

英文名称：ClopidogrelHydrogenSulfateTablets

分子式:C16H16CLNO2SH2SO4

分子量:419.9

CAS号:120202-66-6

化学结构式：

商品名：波立维

剂型：片剂

规格：25mg、75mg、300mg

用法用量：成人和老年人推荐剂量为每天75mg，心血管疾病症状

不是很明显，可2-3天服一次，就餐结束前与食物同服可减

少对胃的刺激程度。

国内价格：137.00元/盒75mg*7片

适应症：可用于防治心肌梗死，缺血性脑血栓，闭塞性脉管炎和动

脉粥样硬化及血栓栓塞引起的并发症。应用于有过近期发

生的中风、心肌梗死或确诊外周动脉疾病的患者，治疗后

可减少动脉粥样硬化事件的发生（心肌梗死、中风和血管

性死亡）。

市场分析：2005年，世界抗血栓药物市场规模超过133亿美元，2006

年全球抗血栓药物市场规模为152亿美元，按目前的增长

幅度及部分原研药专利期满后的销售测算，到2011年，

市场规模有望扩大至179亿美元。在抗血栓药物当中，抗

血小板聚集类药物在2009年全球市场规模达到146.04亿

美元，列全球处方药市场15大畅销治疗类别的第十位。

百时美施贵宝和赛诺菲-安万特公司的氯吡格雷（Plavix）

总销售额为99亿美元，是当今抗血栓药物市场的第一品

牌。在我国抗血栓药物硫酸氢氯吡格雷市场上，进口药品

波利维和国产药品泰嘉各占半壁江山。同类竞争性药品由

于药理特性差异、副作用明显等原因，短期内对硫酸氢氯

吡格雷市场影响很小。其他硫酸氢氯吡格雷的仿制药品由

于审批程序和药品市场推广过程中的时间周期限制，预计

未来两年内难以对市场构成重要影响。我国硫酸氢氯吡格

雷市场销量逐步增加，2005年到2010年复合增长率为

47.65%，2010年硫酸氢氯吡格雷销量达到8.6亿元。硫酸

氢氯吡格雷一种药物的市场份额竟占到了抗血栓药物市场

的近一半。在两种硫酸氢氯吡格雷产品当中，泰嘉2010年

销量达到了5.0亿元，年复合增长率达到了57.73%，高于

硫酸氢氯吡格雷药品总体增长率。泰嘉的市场份额已超过

50%，并且有明显的上升趋势。

药物背景:氯吡格雷是由法国sanofic公司于1986年研究开发的新一

代血小板聚集抑制剂临床应用于治疗动脉粥状硬化性疾

病急性冠状动脉综合征和血栓性并发症等。与其他抗血小

板药物相比,氯吡格雷具有疗效好、费用低、不良反应小

等优点。1998年,氯吡格雷首先在美国上市,随后进入欧洲

以及加拿大、澳大利亚、新加坡等国家,在我国该药于2001

年上市。

二、国内原料生产情况

国内原料药的生产商：

生产厂家国药准字批准时间

天津中瑞药业有限公司2013-02-22

石药集团中诺药业有限公司2012-12-11