医疗器械销售服务规范2024版.docx

医疗器械销售服务规范

1范围

本规范规定了医疗器械销售服务过程中的人员要求、销售服务、售后服务等方面的要求。

本规范适用于公司第一类医疗器械销售及售后服务各

环节的质量管理，保证所提供的医疗器械安全有效，维护企业的良好信誉。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有修改单)适用于本文件。

WS/T654-2019《医疗器械安全管理》

国家药品监督管理局2023年第153号公告《国家药监局关于发布医疗器械经营质量管理规范的公告》

3术语和定义

下列术语和定