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【浅谈药品生产质量管理中存在的问题与解决方案】药品质量管理内容--第1页

案】药品质量管理内容

摘要】药品是用于预防、诊断、治疗人的疾病的，关系到

RM生命安全的特别商品。药品的质量不仅对病人的生命安全起

到重要作用，还对一个药品生产企业进展前景启重要作用。因此

药品生产质量管理是特别重要的。药品的生产过程涉及到许多生

产环节是一个特别冗杂的过程，每个环节的疏忽都有可能导致药

品质量不合格，因此加强药品生产质量的管理是特别必要的，本

文就药品生产质量管理中存在的问题及解决方案进行了探讨。

关键词】药品生产；质量管理；方案

药品不同于其他性质的商品，在我们的生活中有着极其重

要的作用。其不仅能够有效的预防、诊断、治疗人类的各类疾病，

还能够调整人的生理机能。从这一角度上而言，也确定了药品质

量的好坏对我们的生活与身体的影响。但是，随着近年来一些商

家为了追求高额的利润而接受了一些投机倒把的形式来欺骗消

费者，诸如“鱼腥草〞、“欣弗〞、“奥美定〞等案件，不仅严峻

影响了RM对药品德业和药品安全的信任，而且还在社会上造成

了严峻的负面影响。要想从根本上转变这种现状，首先便要从生

产上严格把关，只有这样才能保障药品生产的安全，环节药品市

场的行业压力。而假如从产品的角度来讲的话，产品质量形成于

生产过程，是企业生产经营活动的成果，因此，药品生产企业是

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社会各界以及药品生产企业本身均应加强

管理与监督，严格保证我国药品的良好质量。本文将具体分析我

国药品德业的形势，找出药品生产质量管理中存在的问题，深入

挖掘缘由，并提出相应的管理措施。

一、我国药品生产质量管理过程中存在的问题

整体而言，通过对我国药品市场上屡禁不止的不合格药品

的出现，便暴露出了我们在药品的生产管理过程中所存在着的缺

乏，笔者经过多方面的资料的收集与整理，结合自身的工作阅历

总结，认为其主要表达在以下几个方面：首先一个方面表达在对

药品的材料以及包装管理的不规范操作，由于很多药品生产厂家

在原材料的选购过程中没有依据严格的程序去检测，这就给药品

的生产留下了很大的隐患；第二方面则是药品的生产管理比较混

乱，由于很多厂家由于自身条件的制约导致了在生产过程中缺乏

对药品生产周期的合理的把控，而且，这些企业在执行过程中也

没有真正做到严格依据GMP方面的相关要求去进行，这也在确

定程度上降低了药品出现质量不过关现象的出现；另外，由于药

品德业的特别状况，出厂合格的药品可能受到储存条件的影响而

产生质量问题，从而引起矛盾。

毋庸置疑，药品的生产质量不仅关乎到企业的生存，而且

也关系到国民的健康。然而，就目前的现状而言，却在相当程度

上存在着行业制度不完善、药品生产厂家管理水平低以及药品生

产人员业务能力相对较低等多方面现象的存在。行业制度的不健

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其中尤其以一些

投机倒把的商人利用这种制度上存在的漏洞进行不合格药品的

倒卖为主；企业管理水平的局限也造成了药品从研发、生产到出

厂检验的环节缺陷或是生产过程中的混乱无序；从业人员医药学

问的不完备也造成药品质量问题得不到准时的觉察而流入市面

的潜在威胁，因此，应从以上一方面入手，加强对药品生产质量

管理力度，并实行有效可行的措施。针对上述问题，笔者提出了

以下几项措施来作为药品生产管理中存在的问题的对策。

二、药品生产管理中的解