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新型抗肿瘤药物临床应用基本原则
为规范新型抗肿瘤药物临床应用，提高肿瘤合理用药水
平，保障医疗质量和医疗安全，维护肿瘤患者健康权益，特
制定新型抗肿瘤药物临床应用指导原则。本指导原则涉及的
新型抗肿瘤药物是指小分子靶向药物和大分子单克隆抗体
类药物。
抗肿瘤药物的应用涉及临床多个学科，合理应用抗肿瘤
药物是提高疗效、降低不良反应发生率以及合理利用卫生资
源的关键。抗肿瘤药物临床应用需考虑药物可及性、患者治
疗意愿和疾病预后等三大要素。抗肿瘤药物临床应用是否合
理，基于以下两方面：有无抗肿瘤药物应用指征；选用的品
种及给药方案是否适宜。
一、病理组织学确诊后方可使用
只有经组织或细胞学病理确诊、或特殊分子病理诊断成
立的恶性肿瘤，才有指征使用抗肿瘤药物。单纯依据患者的
临床症状、体征和影像学结果得出临床诊断的肿瘤患者，没
有抗肿瘤药物治疗的指征。但是，对于某些难以获取病理诊
断的肿瘤，如胰腺癌，其确诊可参照国家相关指南或规范执
行。
1
二、靶点检测后方可使用
现代抗肿瘤药物的一个显著特征，是出现一批针对分子
异常特征的药物——即靶向药物。最具代表性的药物是针对
表皮生长因子信号通路异常的酪氨酸激酶抑制剂。目前，根
据是否需要做靶点检测，可以将常用的小分子靶向药物和大
分子单克隆抗体类药物分为两大类（表1）。具体的检测靶点
详见各章节。
表1常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物
病种需要检测靶点的药物不需要检测靶点的药物
肺癌吉非替尼贝伐珠单抗
厄洛替尼重组人血管内皮抑制素
埃克替尼安罗替尼
阿法替尼*
纳武利尤单抗
达可替尼
帕博利珠单抗*
奥希替尼
度伐利尤单抗
克唑替尼
阿来替尼卡瑞利珠单抗*
塞瑞替尼阿替利珠单抗
阿美替尼依维莫司
肝癌索拉非尼
瑞戈非尼
仑伐替尼
卡瑞利珠单抗
2
食管癌卡瑞利珠单抗
帕博利珠单抗
胃癌曲妥珠单抗
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