菌毒清颗粒治疗风热感冒的临床疗效观察.pdf

菌毒清颗粒治疗风热感冒的临床疗效观察

摘要

目的观察菌毒清颗粒治疗感冒风热证的临床疗效。方法选择的300例门诊就医的风热

感冒患者,随机对照分组,对治疗前后疾病疗效、中医证候疗效体温疗效等指标进行观察分

析。结果治疗组总有效率为9%,对照组总有效率为90%,经统计学分析治疗组总有效率无显

著性差异。其中治疗组在治疗“咽干或咽痛”方面显著优于对照组(P0.01)。结论菌毒清

颗粒治疗感冒风热证具有明显疗效

【】

关键词菌毒清颗粒;风热感冒;临床观察

菌毒清颗粒剂是中山大学附属中山医院自制品种,由丹参、穿心莲等多味中药组成,是

中山大学附属中山医院医师、药师经多年临床应用组成协定处方的基础上逐渐发展成为具

有广东省制剂批准文号的品种(批准文号:粤,在中山市人民医院应用历史较久,

临床应用效果较好,深得当地患者信赖,也深得旅居东南亚、北美华侨港澳同胞的赞誉,应

用历史较久每年销量都在300万包以上。在中山地区甚至是珠三角地区小有名气。前期基

础研究结果表明菌毒清颗粒具有良好的抗炎、镇痛及解热作用且具有较高的安全性13。本

研究主要针对菌毒清颗粒治疗感冒风热证进行疗效观察,现报告如下。

1.资料与方法

1.1一般资料选择的300例虑者系中山大学附属中山医院门诊就诊患者按随机抽签分

组原则分为治疗组(200例)和对照组(100例)。治疗组中男性100例,女性100例;年龄最

小18岁,最大60岁,平均30.7岁。对照组男性50例,女性50例,年龄最小19岁,最大58

岁,平均31.1岁。治疗前经统计学处理(P0.05),两组患者在性别、年龄方面均无显著性

差异,具有可比性。

1.2方法病例采集时间和来源:2015年7月至2017年7月初诊为感冒风热证者300例,

均为我院门诊病例。符合临床研究标准的例。

1.3诊断标准

1.3.1西医诊断标准西医诊断标准(参照《实用内科学》(第11版)。①有感冒流行接

触史。②以局部症状为主,全身症状可有或不明显局部症状:喷嚏、鼻塞流涕有时咳嗽、咽

痛、声嘶流泪。全身症状:恶寒发热、全身不适、头痛头昏四肢腰背酸痛。③血象白细胞

计数多正常或偏低。

1/5

1.3.2中医诊断标准参照《中药新药治疗感冒的临床研究指导原则》2002试行)感冒(风

热证);主症:发热微恶风,咽干和(或)咽痛。次症:鼻塞,流浊涕,头胀痛,肢体酸痛,咳嗽。

舌象:舌质淡红,苔薄白或黄。脉象:脉浮数。以上主症必备,次症2项,结合舌象、脉象即

可辨证为感冒(风热证)。

1.4症状、体征分级量化症状计分标准(见表1)。舌脉象按病例报告表要求填写,不计

人总分。

1.5试验病例标准

1.5.1纳入病例①符合感冒西医诊断标准及中医风热证辨证标准者。②年龄在18-65

岁,性别不限的患者。③病程在48h内,体温在38.5℃以下。

1.5.2排除标准①妊娠期、哺乳期妇女或为意向妊娠妇女。②发热38.5℃,或伴发肺

炎、支气管炎肺结核等其他肺部疾病。③本次发病后已使用其他中西药物。④年龄在18

岁以下或65岁以上者。⑤具有严重的心、脑、肺、肝、肾病变、血液病糖尿病或影响其

生存疾病。⑥正在参加其他药物临床试验的患者。⑦精神或法律上的残疾患者。⑧怀疑或

确有酒精、药物滥用病史。⑨已知对本药组成成份过敏者或既往有药物过敏史者(2种或2

种以上)。

1.5.3脱落病例标准①因各种原因未能够按照规定时间、,及方法完成治疗。②治疗无

效且对药物有严重不良反应者。

③疗程中并发外科急腹症而需要手术者。④不能按照试验规定时间复诊,随访的依从

性不符合依从性标准者,或随访无应答者。⑤疗程中未经试验组医师同意擅自加服解热镇

痛剂、抗生素和激素者。⑥不能按照试验方案用药者。⑦或资料不全无法判定疗效者。

表1症状计分标准

主症次症

症状分级评分