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GBXXXX-2008

前言

根据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则的有关规定，在《化妆品生产企业卫生规范》

基础上，参国药品生产规范》（1998版）、《食品良好生产规范》（1998版）、以

及ISO22716:2007(E)《化妆品良好生产规范指南》的内容，制定本生产规范。

本标准编制过程中参考了FDA《现行药品生产规范》、《化妆品GMP指南》（1992版）

和欧盟《化妆品GMP指南》（1995版）的相关要求。

本标准在标准文本格式上按GB/T1.1-2000编制。

本标准由提出并归口。

本标准由批准。

本标准负责起草单位：浙江省卫生监督所，疾病预制环境所，玫琳凯（

妆品。

本标准主要起草人：,，,，

本标准为首次制定。

GBXXXX–2008

化妆品良好生产规范

1范围

本标准规定了化妆品生产过程中机构和人员、厂房、设施和设备、原料和包装材料管理、生产

过程、成品储运、验证、品质管理、合作方管理、文件和记录管理等方面的要求。

本标准适用于境内的化妆品生产

2规范性文件

下列文件中的条款通过本标准的而成为本标准的条款。凡是注日期的文件，其随后所

有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的

各方研究是否可使用这些文件的版本。凡是不注日期的文件，其版本适用于本标准。

GB5749-2006生活饮用水卫生标准

《化妆品卫生监督条例》

《化妆品生产企业卫生规范》2007年版

《化妆品卫生规范》2007年版

ISO22716:2007(E)《化妆品良好生产规范指南》

3定义

本标准采用以下定义。

3.1化妆品(Cosmetics):以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于表面任何部位（皮肤、毛发、

指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

3.2物料(Material)：原料、包装材料等。

3.3生产区(ProductionArea)：需要对人员及物料的进出进行控制的、满足生产工艺对场地、卫生、

质量要求的生产操作区域。

3.4洁净车间（区）(CleanArea)：根据需要，对空气中尘粒（包括微生物）、温度、湿度等进行控制

的密闭车间（区域）。其建筑结构、及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞

留的功能。

3.5验证(Val