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镁植入物在骨科领域的发展趋势

随着骨科市场重心向生物相容性材料和可吸收生物材料转移，镁在创伤和运动

医学应用领域获得发展动力。镁投入使用是以应对临时性植入物的发展需求。

01为什么是镁

脊柱（内固定）器材移除是世界范围内最常见的手术之一，手术费用昂贵，过

程痛苦，还会带来额外的风险。而且从另一方面来讲，在患者体内保留骨科内

植物也会有潜在的感染风险，或引发其他长期性器械故障。

可吸收生物材料则消除了短期内固定手术适应症的风险，如骨折修复。然而，

目前的可吸收材料通常由聚合物制成，而聚合物本身就带有一定的风险性。

从整体上来看骨科领域，大体上就是两件事，要么移除病变的骨组织并以内植

物进行替换，要么让需要支撑的骨组织自行修复愈合。目前的可吸收材料通常

是聚合物，而对于骨折修复来说，聚合物的机械性能并不好。某些情况下，是

可以使用生物陶瓷，但这种材料的机械性能也无法和骨组织相匹配。

聚合物基可吸收材料也有加速吸收的倾向，也就意味着这种材料有可能在骨组

织自行愈合前就被人体吸收。

镁提供了一种替代材料，吸收速度更慢，并且能够让植入物逐步过渡为承重

骨。

02镁的优势

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镁植入物从射线照相、机械强度和吸收性能的角度来看都具有相当的优势。

（一）成像优越

成像方面，镁毫无疑问是理想的材料。目前的聚合物基可吸收器械在诊断或术

后成像以及了解器械的实际应用方面还存在很大挑战，而镁在X射线下所呈现

的吸收谱自始至终都非常明显。再来看与运动医学手术相关的成像，如果应用

镁，那么就可以清晰看到锚钉的位置，或者对比单颗锚钉的当下位置和起始端

位置。即使在核磁共振成像下，它也不会对周围组织造成干扰。

（二）促进骨组织愈合

根据国家生物技术信息中心的数据，人体内本身就存在镁，其中约60%储存在

骨骼中。因此，人体在术后会将镁植入物吸收，且不会有大量异物留存体内。

此外，学术研究表明，可降解的镁植入物甚至可能促进骨组织愈合。

镁对骨骼的健康和发育至关重要，在钙的吸收和调节中也起着关键作用，并且

能够促进钙的跨膜运输。镁对于骨骼重塑也很重要。

（三）避免炎症反应

常用的聚合物基可吸收材料，会让患者出现炎症反应。虽然植入器械本身已经

被人体吸收，但人体的解剖结构肯定无法像术前那样自然。

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器械公司致力于探索更加安全、更有助康复的解决方案，因此他们越来越多地

转向镁合金和镁陶瓷。

03镁产品相关公司介绍

（一）镁基复合材料公司(MDC)

MagnesiumDevelopmentCompany,LLC.(MDC),镁基复合材料公司，成立

于2015年美国密歇根怀俄明州。MDC专注于在运动医学手术和足踝重建手术

中镁基复合材料植入物的科学研究和开发。其母公司美国创世创新集团

(GenesisInnovationGroup)是一家致力于推动骨科领域器械的技术创新型发

展的技术驱动型公司，目前在医疗设备领域拥有超过200项专利和创新。

MDC专注于镁合金在肌肉骨骼植入物方面的应用，尤其是足部、脚踝以及运

动医学适应症。公司专利镁合金技术和制造方法可以让材料达到高强度、可控

的吸收效果，且机械强度至少是PEEK（聚醚醚酮）的两倍。该公司正在研发最

初用于ACL（前交叉韧带）修复的界面螺钉植入物，以及其他应用于膝盖、肩

膀、运动医学、足部和脚踝修复的植入物。

（二）BoneSolutions

BoneSolutions,Inc.是一家专门生产镁基生物制剂的公司，总部设在德克萨斯

州，致力于通过镁基骨科植入物解决方案改善病人的治疗效果。公司的植入物

在生物学上是安全的，完全可被吸收，并具有与人骨相似的机械性能。

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BoneSolutions几年前就开始用镁来制造骨填充材料OsteoCrete，这一材料

已经获得FDA认证。他们的专利配方中有用到氧化镁，而氧化酶是一种能够与

各种硫酸盐混合的天然化合物，可以重塑骨骼强大的再生能力。

BoneSolutions公司的总裁兼首席执行官德鲁·迪亚兹（DrewDiaz）说：“这

种材料能够帮助人体建立良好的骨信号通路并促进磷酸