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1.人为什么会得病？

中医有中医的说法，西医有西医的说法，但自从人类基因组打算初步完成后，产

生了一个可能会被普遍承受的看法：“人类疾病是由蛋白质特别引起的”。

2.为什么把“医药科技”称之为大科技？

80年月始，国外的一些出版物把医药科技称之为“大科技”〔bigscience〕。

其缘由是医药实际上已把重点从治疗转移至人类的生活质量、生命质量和生存质

量的提高和改善，同时强调了医药和环境的关系。

使用药物的目的也同时从治疗向康复、预防和保健方面转化。药物学家正面

临从来没有面对过的问题：美容、减肥、增智、减轻社会压力对人类的影响或增

加人体对社会压力的耐受力等。

药物研发、药物制备和药物的销售几乎包括了自然科学和社会科学的根本内

容，当与社会保健挂钩时，医药与政府又发生了关系。

所以医药被称为大科学或大科技是有肯定道理的。

应当指出：药物的应用包括人用、畜用、农用和环保用等，同时分为：治疗

剂、诊断试剂，预防制剂〔如疫苗〕，保健品等。

3.什么是好药？

“好药”首先是药品本身的合法性：

a)具有合法地位：包括合法的生产地位，经销地位和合法的应用途径。

b)具有合格资质：包括研发过程中的GLP、GCP，生产过程中的GMP，

经销过程中的GSP，包装上的符合要求等。

其次，从生产者的角度来看：

c)工艺简洁稳定牢靠，原料易得，无污染，无劳保问题等。

从科技角度来看：

d)药效明确，较同类产品有明显特点。

e)药理学，药代动力学和临床试验的学术根底好。

f)安全性高，低毒或无毒，少不良反响或无不良反响。

g)剂型规格较全，使用便利。

h)易于贮存，运输。

i)价格合理，能公正地表达价值。

作为销售人员，界定好药的标准还有：

j)独家经营，产品可保护。

k)标识明确，名称和商标有价值。

l)有经营性支持，有运作空间。

从使用者的立场，还应加上一条：

m)有伴随性效劳。

4.现有哪些与药品生产与经营有关的标准？

GMP药品生产质量治理标准

GLP药非临床安全性质量治理标准

GCP药临床试验质量治理标准

GSP医药商品质量治理标准

GPP医药商品销售质量治理标准

GAP药品栽培质量治理标准

5.药品的来源是什么？

植物：药材,有效成分；

动物：药材,有效成分；

微生物：驯化,选育,培育,提取；

人工合成；

生物技术。

6.药物和药品有什么区分？

药物是药品、药材、原料药、具有治疗作用的化学物质和在研发过程中的化

合物等的泛称。

药品仅指剂型已固定，可以或已经进入流通或可用于治疗或作为药理、病理

和毒理争辩工具的药物。

7.什么是药物的争辩和开发？

最简洁的解释是：通过创和革做个药上市。最简洁

的过程是：临床前争辩

申报取得临床批准

临床试验争辩

申报取得药证书和生产批文生

产上市

进一步的了解见以下图：

1.生命科学的觉察

2.分子设计及制备

3.药效相争辩

(+)(-)

4.药理及毒理争辩5.药代动力相争辩修正2.分子设计思想放弃

6.药剂相争辩