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执业药师药事管理与法规模拟题521

一、最佳选择题

以下每一道考题下面有A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个最佳答案。

1.?药品经营许可证变（江南博哥）更分为许可事项变更和登记事项变更。下列不属于许可事项变更的是______。

A.主要负责人

B.质量负责人

C.法定代表人

D.增加仓库

正确答案：C

[解析]考查药品经营许可证变更。许可事项变更是指注册地址、主要负责人、质量负责人、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更(1个范围2个人2个地址)。登记事项变更是指企业名称、社会信用代码、法定代表人等事项的变更。故答案为C。

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2.?根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是______。

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国务院农业主管部门

D.国务院药品监督管理部门和农业主管部门

正确答案：D

[解析]制定麻醉药品药用原植物年度种植计划的部门是国务院药品监督管理部门和农业主管部门。

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3.?全国性批发企业销售麻醉药品时，建立的购买方销售档案内容不包括______。

A.购买方的合法资质文件复印件

B.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人、采购人员及其联系方式

C.企业法定代表人及其联系方式

D.主管麻醉药品和第一类精神药品负责人身份证明及法人委托书

正确答案：D

[解析]考查麻醉药品和精神药品购销管理。选项D应该为采购人员身份证明及法人委托书，这符合“谁最熟悉情况，谁来负责”的管理原则。

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4.?医保药品目录的分类、制定与调整的说法错误的是______。

A.在满足有效性、安全性等前提下，价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的，采用竞价准入

B.价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入

C.医保药品目录中列出了医保基金准予支付的中药饮片，同时列出了不得纳入基金支付的饮片范围

D.基本医疗保险基金支付药品费用时区分甲、乙类；工伤保险和生育保险支付药品费用时不分甲乙类

正确答案：A

[解析]医保目录调入的规定，在满足有效性、安全性等前提下，价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的采用常规准入。

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5.?根据《执业药师职业资格制度规定》，取得药学类相关专业大专学历，报考执业药师职业资格考试，要求在药学或中药学岗位工作的年限为

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

正确答案：D

[解析]取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年，可以报考执业药师考试。取得药学类、中药学类相关专业相应学历或学位的人员，在药学或中药学岗位工作的年限相应增加1年。也就是6年。

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6.?下列化妆品新原料中，要经过国务院药品监督管理部门备案的是______。

A.防腐、防晒

B.着色、染发

C.脱毛、美乳、健美

D.祛斑美白

正确答案：C

[解析]国务院药品监督管理部门注册的为具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能。国务院药品监督管理部门备案的为其他化妆品新原料。

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7.?某县药品经营企业对本县药品监督管理部门做出的行政处罚决定不服，欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机关可以是______。

A.所在地省级人民政府

B.所在地市级药品监督管理部门

C.所在地市级人民政府

D.本县人民法院

正确答案：B

[解析]对县级以上各级人民政府工作部门具体行政行为不服的，由申请人选择：可以向该部门的本级人、民政府申请行政复议(某县政府)；可以向上一级主管部门申请行政复议(所在地市级主管部门)

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8.?医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的______。

A.10%

B.8%

C.15%

D.13%

正确答案：B

[解析]医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%。

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9.?属于新的药品不良反应的是______。

A.导致死亡、危及生命

B.导致住院或者住院时间延长

C.导致人体伤残的

D.说明书中未载明的

正确答案：D

[解析]新的药品不良反应有：药品说明书中未载明的不良反应；说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的。

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10.?关于药品分类管理的说法，正确的是

A.非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准

B.处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C.非处方药所有包装必须附有标签和说明书

D.根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲、乙两类

正确答案：A

[解析](1)非处方药的标签和说明书必须经过国家药品监督管理部门批准。故A正确。(2)处方药只能在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同制定的专业性医药报刊上进行广告宣传，不得在大众媒介上发布广告或者以其他方