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也谈新型冠状病毒特异抗体（IgMIgG）检测的假阳性--第1页
也谈新型冠状病毒特异抗体（IgMIgG）检测的假阳性
新型冠状病毒（2019-nCoV）特异IgM和IgG抗体检测写进了国
家卫生健康委于2020年3月3日发布的“新型冠状病毒肺炎诊疗方案
（试行第七版）“，作为临床确诊标准，国家药品监督管理局
（NMPA）也应急审批了广州万孚（胶体金试纸条）、英诺特（唐山）
（胶体金试剂条）、博奥赛斯（重庆）（化学发光免疫法）和厦门万
泰凯瑞（化学发光免疫法）等四家企业的五个抗体检测试剂盒，其中
广州万孚和厦门万泰凯瑞检测的是抗新型冠状病毒总抗体，其他两家
检测的是IgM和IgG抗体，临床已开始广泛应用这些试剂对患者进行
检测，其他一些正申请审批的试剂如获得CE认证的深圳亚辉龙的IgM
和IgG抗体试剂（化学发光免疫法）也在临床大量应用。徐万洲等在
19例核酸检测阴性但基于临床症状确诊的COVID-19患者中，有16
例患者2019-nCoVIgM阳性，其阳性率达到84.21%，有18例患者
2019-nCoVIgG阳性，其阳性率达到94.74%，说明抗体的检测可以
有效地弥补核酸检测漏检的风险，发挥其在新型冠状肺炎（COVID-
19）的及时诊治及防控中的作用。但临床现也有反映出现了较多的假
阳性，困扰临床决策。2019-nCoV特异IgM和IgG抗体检测出现假
阳性的原因是什么？如何最大程度的识别假阳性并避免假阳性对临床
的误导？以及在临床应用中，究竟要如何去用才能最有效地发挥其对
2019-nCoV感染的诊断和防控价值？是一个必须要直接面对并且无法
回避的问题。
一、2019-nCoV特异IgM和IgG抗体的诊断意义
从机体对病原体的体液免疫应答来看，病原体的特定蛋白如
2019-nCoV的S蛋白和N蛋白等会刺激免疫系统引起抗体应答，最早
出现的抗体是IgM及其后的IgA抗体，然后是IgG抗体，从急性感染
的一般过程，当IgG抗体出现后，浓度会持续增高，IgM则持续降低，
直至消失，IgG抗体会较长时间存在。因此，特异IgM和IgG抗体是
也谈新型冠状病毒特异抗体（IgMIgG）检测的假阳性--第1页
也谈新型冠状病毒特异抗体（IgMIgG）检测的假阳性--第2页
一对出现有序，此消彼长的一个关系。所以我们曾提出，正确地利用
及观察IgM/IgG的动态变化（如图1），有助于在病毒核酸检测这个
临床诊断“金标准”失效后（因病程、标本采集等所致的假阴性）的
2019-nCoV感染的诊断。
那为什么一定要是动态的，而不能是静态的检测一次呢？这是由
免疫检测的特性所决定的，也就是抗体检测会因为临床标本中的一些
干扰物质的存在而出现假阳性结果。也许有同道要问，那为什么我们
检测乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）和人类免疫缺陷
病毒（HIV）等则可以静态只检测一次呢？其实也不是一次，这些病毒
感染主要为慢性感染，无法如上述急性感染那样去动态观察确认，只
能是通过如下办法确证：如HBV有多个标志物（如“两对半”），可
相互确认，出现罕见的单独HBsAg阳性，则有中和实验确证；抗-
HCV和抗-HIV阳性，也必须经过确证实验如
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