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G07放射性粒子植入治疗技术临床应用管理规范2022版--第1页

G07

放射性粒子植入治疗技术

临床应用管理规范

2022

(年版)

为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用,保证医疗质量

和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开

展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。

本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤

放射性粒子植入治疗技术,所涵盖的应用范围包括:实体肿瘤

经皮影像(超声、CT、MRI等)引导下放射性粒子植入、经内

镜(包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等)放射性粒子植入、

空腔脏器粒子支架植入、手术直视下放射性粒子植入、DSA引导

下放射性粒子植入。

一、医疗机构基本要求

(-*)医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其

功能、任务和技术能力相适应。

(二)具有卫生健康行政部门核准登记的与开展该技术相

关专业的诊疗科目,具有影像引导技术设备(如超声、CT、MRK

内镜等)和放射性粒子植入治疗计划系统。

(三)医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《辐射

安全许可证》等相关资质证明文件。《辐射安全许可证》的

申办按生态环境部《建设项目环境影响评价分类管理名录》

要求执行。

(四)治疗场地要求。

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1.符合放射性粒子植入治疗技术操作场地及无菌操

作条件。

2.全部影像引导技术设备(超声、CT、MRKDSA)具备

医学影像图像管理系统。

3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。

4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施,并由

专人负责。

(五)按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真

落实。

(六)有至少1名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用

能力的医师,有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训

并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。

二、人员基本要求

(一)开展放射性粒子植入治疗技术的医师。

1.取得《医师执业证书》,执业范围为开展本技术相关专

业。

2.有5年以上开展本技术肿瘤专业临床诊疗工作经验,具

有副主任医师以上专业技术职务任职资格。

3.经过省级卫生健康行政部门备案的培训基地进行放

射性粒子植入治疗相关专业系统培训,具备开展放射性粒子植

入治疗技术能力。

(二)治疗计划制订人员。

取得《医师执业证书》,执业范围为开展本技术相关专业

的医师或物理师,熟练掌握放射性粒子植入治疗计划系统。

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(三)其他相关卫生专业技术人员。

经过放射性粒子植入治疗相关专业系统培训,满足

开展放射性粒子植入治疗技术临床应用所需相关条件的

护士和技术人员。

三、技术管理基本要求

(一)严格遵守肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南,严格

掌握放射性粒子治疗技术的适应证和禁忌证。

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