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G07放射性粒子植入治疗技术临床应用管理规范2022版--第1页
G07
放射性粒子植入治疗技术
临床应用管理规范
2022
(年版)
为规范放射性粒子植入治疗技术临床应用,保证医疗质量
和医疗安全,制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开
展放射性粒子植入治疗技术的最低要求。
本规范所称放射性粒子植入治疗技术是指恶性肿瘤
放射性粒子植入治疗技术,所涵盖的应用范围包括:实体肿瘤
经皮影像(超声、CT、MRI等)引导下放射性粒子植入、经内
镜(包括腹腔镜、胸腔镜、自然管道内镜等)放射性粒子植入、
空腔脏器粒子支架植入、手术直视下放射性粒子植入、DSA引导
下放射性粒子植入。
一、医疗机构基本要求
(-*)医疗机构开展放射性粒子植入治疗技术应当与其
功能、任务和技术能力相适应。
(二)具有卫生健康行政部门核准登记的与开展该技术相
关专业的诊疗科目,具有影像引导技术设备(如超声、CT、MRK
内镜等)和放射性粒子植入治疗计划系统。
(三)医疗机构应当具有《放射诊疗许可证》、《辐射
安全许可证》等相关资质证明文件。《辐射安全许可证》的
申办按生态环境部《建设项目环境影响评价分类管理名录》
要求执行。
(四)治疗场地要求。
G07放射性粒子植入治疗技术临床应用管理规范2022版--第1页
G07放射性粒子植入治疗技术临床应用管理规范2022版--第2页
1.符合放射性粒子植入治疗技术操作场地及无菌操
作条件。
2.全部影像引导技术设备(超声、CT、MRKDSA)具备
医学影像图像管理系统。
3.具备进行抢救手术意外必要的急救设备和药品。
4.具备符合国家规定的放射性粒子保管、运输设施,并由
专人负责。
(五)按照国家有关放射防护标准制订防护措施并认真
落实。
(六)有至少1名具有放射性粒子植入治疗技术临床应用
能力的医师,有经过放射性粒子植入治疗相关知识和技能培训
并考核合格的、与开展本技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
(一)开展放射性粒子植入治疗技术的医师。
1.取得《医师执业证书》,执业范围为开展本技术相关专
业。
2.有5年以上开展本技术肿瘤专业临床诊疗工作经验,具
有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.经过省级卫生健康行政部门备案的培训基地进行放
射性粒子植入治疗相关专业系统培训,具备开展放射性粒子植
入治疗技术能力。
(二)治疗计划制订人员。
取得《医师执业证书》,执业范围为开展本技术相关专业
的医师或物理师,熟练掌握放射性粒子植入治疗计划系统。
G07放射性粒子植入治疗技术临床应用管理规范2022版--第2页
G07放射性粒子植入治疗技术临床应用管理规范2022版--第3页
(三)其他相关卫生专业技术人员。
经过放射性粒子植入治疗相关专业系统培训,满足
开展放射性粒子植入治疗技术临床应用所需相关条件的
护士和技术人员。
三、技术管理基本要求
(一)严格遵守肿瘤诊疗技术操作规范和诊疗指南,严格
掌握放射性粒子治疗技术的适应证和禁忌证。
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